二零二四年度医疗器械质量保证与体系评估合同6篇.docxVIP

20XX专业合同封面COUNTRACTCOVER

20XX

专业合同封面

COUNTRACTCOVER

甲方：XXX

乙方：XXX

PERSONAL

RESUME

RESUME

二零二四年度医疗器械质量保证与体系评估合同

本合同目录一览

1.合同双方基本信息

1.1合同双方名称

1.2合同双方法定代表人

1.3合同双方联系方式

2.合同标的

2.1医疗器械名称

2.2医疗器械规格型号

2.3医疗器械数量

3.合同金额

3.1合同总金额

3.2分阶段付款比例

3.3付款时间及方式

4.质量保证

4.1质量标准

4.2质量检验方法

4.3质量问题处理

5.体系评估

5.1评估范围

5.2评估方法

5.3评估结果

6.合同期限

6.1合同起始日期

6.2合同终止日期

7.合同履行

7.1履行地点

7.2履行时间

7.3履行方式

8.违约责任

8.1违约情形

8.2违约责任承担

8.3违约赔偿

9.争议解决

9.1争议解决方式

9.2争议解决机构

9.3争议解决程序

10.合同解除

10.1合同解除条件

10.2合同解除程序

10.3合同解除后的处理

11.合同生效

11.1合同生效条件

11.2合同生效日期

12.合同附件

12.1附件一：医疗器械质量保证计划

12.2附件二：医疗器械体系评估报告

13.合同变更

13.1合同变更条件

13.2合同变更程序

13.3合同变更后的处理

14.其他约定

14.1合同解释

14.2合同履行中的未尽事宜

14.3合同附件的效力

第一部分：合同如下：

1.合同双方基本信息

1.1合同双方名称

甲方：医疗器械有限公司

乙方：质量评估机构

1.2合同双方法定代表人

甲方法定代表人：

乙方法定代表人：

1.3合同双方联系方式

2.合同标的

2.1医疗器械名称

本次评估的医疗器械为：心脏起搏器

2.2医疗器械规格型号

心脏起搏器型号：123

2.3医疗器械数量

评估数量：50台

3.合同金额

3.1合同总金额

合同总金额为：人民币100万元整

3.2分阶段付款比例

第一阶段：合同签订后支付合同总金额的30%

第二阶段：体系评估报告提交后支付合同总金额的50%

第三阶段：合同履行完毕后支付合同总金额的20%

3.3付款时间及方式

付款时间：按照分阶段付款比例约定的时间

付款方式：银行转账

4.质量保证

4.1质量标准

本合同项下医疗器械质量标准应符合国家相关法规和标准

4.2质量检验方法

甲方应按照国家标准和行业标准对医疗器械进行质量检验

4.3质量问题处理

若发现质量问题，甲方应及时采取措施，乙方协助进行问题分析及整改

5.体系评估

5.1评估范围

本次评估范围包括医疗器械生产企业的质量管理体系、生产过程控制、产品检验、售后服务等方面

5.2评估方法

采用现场审查、文件审查、抽样检验等方式进行评估

5.3评估结果

评估结果以书面报告形式提交，包括评估结论、整改建议等

6.合同期限

6.1合同起始日期

合同起始日期为：2024年1月1日

6.2合同终止日期

合同终止日期为：2024年12月31日

7.合同履行

7.1履行地点

合同履行地点：甲方生产场所

7.2履行时间

合同履行时间为合同期限内的正常工作时间

7.3履行方式

甲方按照乙方的要求提供相关资料，配合乙方进行体系评估和检验工作

8.违约责任

8.1违约情形

8.1.1甲方未按约定时间支付款项

8.1.2乙方未按约定时间提交评估报告

8.1.3甲方提供虚假资料或隐瞒重要信息

8.1.4乙方未按合同约定进行质量检验或评估

8.2违约责任承担

8.2.1甲方未按约定支付款项，应向乙方支付违约金，违约金为应付未付款项的2%

8.2.2乙方未按约定提交评估报告，应向甲方支付违约金，违约金为合同总金额的1%

8.2.3若甲方提供虚假资料或隐瞒重要信息，乙方有权解除合同，并要求甲方承担全部已付款项的损失

8.2.4若乙方未按合同约定进行质量检验或评估，甲方有权解除合同，并要求乙方退还已支付的评估费用

9.争议解决

9.1争议解决方式

双方发生争议，应友好协商解决；协商不成的，提交合同约定的争议解决机构

9.2争议解决机构

争议解决机构为仲裁委员会

9.3争议解决程序

提交仲裁委员会仲裁，仲裁委员会应按照其仲裁规则进行审理

10.合同解除

10.1合同解除条件

10.1.1双方协商一致

10.1.2一方违约，另一方在合理期限内未得到补救

10.2合同解除程序

10.2.1提出解除合同的一方应书面通知另一方

10.2.2收到通知的一方应在收到通