[生物医药论文A]药品风险管理概要.ppt

药品风险管理概要;提纲;;;由药品管理当局批准的药品=平安？;药品风险大事记;公众日益增长的药品平安需求和相对落后的社会生产力之间的矛盾还比较突出，兴旺国家在现代化、城市化、工业化长期进程中分阶段出现的平安风险在我国现阶段比较集中地出现和暴露，我们正处于药品平安风险高发期和矛盾凸显期;提纲;风险管理;风险管理;提纲;药品风险的根本来源;药品风险的根本来源;提纲;上市后平安性监测与评价;从药品风险管理的角度看药品全程监管;从药品风险管理的角度看药品全程监管;ADRCDR/SFDA;ADRCDR/SFDA;ADRCDR/SFDA;ADRCDR/SFDA;ADRCDR/SFDA;ADRCDR/SFDA;提纲;关于国家药品不良反响监测中心;;;;病例报告数量;监测机构能力的制约;最大的风险----风险认识能力的缺乏;;不合理用药——典型的例子：抗生素的不良反响信息占

总量的一半；即使在药害事件中，不当的使用也是起码

超过50%的。;ADRCDR/SFDA;;ADRCDR/SFDA;ADRCDR/SFDA;ADRCDR/SFDA;ADRCDR/SFDA;ADRCDR/SFDA;展望——分类细化风险控制的制度设定;最了解药品的特性

药品是研究和生产出来的，不是审批和管理出来的;把平安风险预警与控

制，直接地作为创新与

开展的本钱构成，应当

成为有远见的企业理性

的选择;展望----制度建设的迫切性;以各种有效的方式——增强在风险管理中合作是多赢的

战略理念〔公众、企业、政府、医疗机构〕。;企业和政府以各种有效的方式，增进公众对于药品风险

理性和蔼意的认知和理解，并自始至终以之作为药品风

险管理根本的根底之一。;提纲;ThankYou!