DB22T 2959-2018 荧光定量基因快速检测技术规程　.pdfVIP

ICS11.220

C05

DB22

吉林省地方标准

DB22/T2959—2018

荧光定量基因快速检测技术规程

TechnicalregulationsfordetectingDNArapidlybyfluorescencequantitationPCR

2018-12-26发布2019-01-30实施

吉林省市场监督管理厅发布

DB22/T2959—2018

前言

本标准按照GB/T1.1—2009给出的规则起草。

本标准由吉林省卫生健康委员会提出并归口。

本标准起草单位：吉林大学。

本标准主要起草人：姜艳芳、张鹏、邹红雁、胡馨元、刘思文、邵丹、何佳雪、刘勇、李涛。

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DB22/T2959—2018

荧光定量基因快速检测技术规程

1范围

本标准规定了荧光定量基因快速检测技术的检测对象、样本采集、检测流程、检测报告。

本标准适用于结核分枝杆菌及利福平耐药、金黄色葡萄球菌和耐甲氧西林金黄色葡萄球菌、艰难梭

菌。

2检测对象

2.1疑似为结核病的所有成人及儿童患者。

2.2疑似金黄色葡萄球菌和耐甲氧西林金黄色葡萄球菌感染的患者。

2.3疑似艰难梭菌和高致病性艰难梭菌感染的患者。

3样本采集

3.1样本类型

3.1.1患者先用清水漱口2次，深吸气后用力呼出，从肺部深处咳出痰液至少1ml于一次性无菌痰盒

中。

3.1.2取患者肺泡灌洗液至少6ml于一次性无菌试管中。

3.1.3取患者胸、腹水至少50ml于一次性无菌试管中。

3.1.4取患者脑脊液至少2ml于一次性无菌试管中。

3.1.5取患者关节腔积液至少2ml于一次性无菌试管中。

3.1.6取患者淋巴节穿刺液至少0.5ml于一次性无菌试管中。

3.1.7取患者黄豆粒大小的新鲜组织至少2粒于一次性无菌试管中。

3.1.8取患者尿液至少50ml于一次性无菌试管中。

3.1.9取患者鼻拭子，将拭子放入试剂盒自带的保存液中。

3.1.10取患者粪便至少2g于一次性无菌便盒中。

3.2样本运输

采集好的样本标记后，在2℃~8℃冷藏条件，冷链运输，运输时间不得超过24小时。

3.3样本贮存

样本贮存温度以2℃~8℃为宜，尽快检测。

3.4样本接收要求

检测实验室应制定本实验室样本的接收要求，可拒绝接收以下样本，并将拒收原因反馈给临床科室：

a)样本量不满足3.1要求或含血量过高，采集容器不满足3.1要求；

b)没有按照3.2以及3.3规定保存及运输的样本。

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DB22/T2959—2018

4检测流程

4.1检测

应在生物安全柜内按照以下步骤进行操作：

a)痰液、肺泡灌洗液、胸腹水、关节腔积液、淋巴穿刺组织、尿液等样本检测结核分枝杆菌及利

福平耐药：

1)使用试剂盒内提供的专用无菌移液管转移液化的样本，样本应足量；

2)打开检测盒的盖子，将处理后的样本由检测盒的加样孔缓缓加入；

3)盖紧检测盒的盖子，准备开始检测；

4)打开电脑，打开荧光定量基因快速检测仪；