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2025循环肿瘤细胞检测技术规范.docx

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    循环肿瘤细胞检测技术规范

    Technicalspecificationsfordetectionofcirculatingtumorcell

    目 次

    前言 II

    范围 1

    规范性引用文件 1

    术语和定义 1

    人员要求 1

    检测技术要求 1

    标本采集 1

    标本处理 2

    检测方法 2

    结果判定与报告 2

    质量控制与保证 3

    检测系统性能验证 3

    分析前质量管理 3

    分析中质量管理 3

    分析后质量管理 4

    附录A（资料性）CTC检测系统分析性能参数验证方法示例 5

    参考文献 7

    I

    II

    循环肿瘤细胞检测技术规

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