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医疗器械研发及生产合作协议

合同编号：__________

甲方（以下简称“甲方”）：

乙方（以下简称“乙方”）：

第一章总则

1.1定义

1.1.1“医疗器械”指依照国家有关法律法规及标准，用于诊断、治疗、康复等医疗用途的产品。

1.1.2“研发”指甲方与乙方共同进行的医疗器械产品的研究与开发活动。

1.1.3“生产”指乙方根据甲方的研发成果，进行的医疗器械产品的制造活动。

1.2合作目的

1.2.1甲乙双方为充分发挥各自优势，共同研发和生产高质量的医疗器械产品，以满足市场需求，实现互利共赢。

1.2.2甲方负责提供研发所需的资金、技术及人才支持，乙方负责提供生产所需的设备、场地及人力资源。

第二章合作内容

2.1研发合作

2.1.1甲乙双方应根据市场需求，共同确定研发项目，明确研发目标、时间节点及分工。

2.1.2甲方应向乙方提供研发所需的技术资料、样品等，乙方应妥善保管并按照甲方要求进行研发。

2.1.3甲方应定期对乙方研发进度进行检查，对研发成果进行评估，乙方应积极配合并提供相关资料。

2.2生产合作

2.2.1乙方应根据甲方提供的研发成果，进行医疗器械产品的生产。

2.2.2乙方应保证产品质量符合国家有关法律法规及标准，保证产品安全有效。

2.2.3乙方应按照甲方要求，提供生产进度报告，保证生产进度符合约定。

第三章合作期限

3.1本合作协议自双方签字之日起生效，有效期为____年。

3.2合作期满后，双方如愿意继续合作，应签订新的合作协议。

3.3在合作期限内，如双方经协商一致，可提前终止或延长合作协议。

第四章权利与义务

4.1甲方权利与义务

4.1.1甲方有权对乙方研发进度进行检查，对研发成果进行评估。

4.1.2甲方有权对乙方生产的产品质量进行监督，对不符合质量要求的产品有权要求乙方整改或退货。

4.1.3甲方应按照约定向乙方支付研发及生产费用。

4.2乙方权利与义务

4.2.1乙方有权根据甲方提供的研发成果，进行医疗器械产品的生产。

4.2.2乙方应保证产品质量符合国家有关法律法规及标准，保证产品安全有效。

4.2.3乙方应按照约定向甲方提供生产进度报告。

第五章保密条款

5.1甲乙双方应对在合作过程中获取的对方商业秘密、技术秘密、市场信息等予以保密，未经对方同意不得向第三方泄露。

5.2甲乙双方应对合作过程中的技术交流、业务往来等事项予以保密，不得对外公开。

5.3本协议终止或解除后，甲乙双方仍应继续履行保密义务，直至保密信息公开或失去保密价值。

第六章知识产权

6.1知识产权归属

6.1.1在本合作协议范围内，甲乙双方共同研发的医疗器械产品相关的知识产权归甲方所有。

6.1.2乙方在研发和生产过程中产生的知识产权，如不属于共同研发成果的，归乙方所有。

6.2知识产权保护

6.2.1甲乙双方应采取必要措施，保护双方在合作过程中产生的知识产权。

6.2.2甲乙双方应遵守国家有关知识产权法律法规，不得侵犯他人的知识产权。

6.3知识产权运用

6.3.1甲乙双方应积极运用共同研发成果的知识产权，推动医疗器械产品的市场化和产业化。

6.3.2未经甲方同意，乙方不得单独使用或授权第三方使用双方共同研发成果的知识产权。

第七章质量控制

7.1质量标准

7.1.1乙方应按照国家有关法律法规及行业标准，制定医疗器械产品的质量控制标准。

7.1.2甲方有权对乙方制定的质量控制标准进行审查，并提出合理化建议。

7.2质量检测

7.2.1乙方应建立严格的质量检测体系，对生产过程中的产品进行质量检测。

7.2.2甲方有权对乙方生产的产品进行质量抽检，并对检测不合格的产品提出整改要求。

7.3质量改进

7.3.1甲乙双方应持续关注产品质量，针对存在的问题进行改进。

7.3.2甲方有权要求乙方对产品质量进行改进，乙方应积极配合。

第八章定价与销售

8.1定价策略

8.1.1甲乙双方应根据市场情况、成本等因素，共同制定医疗器械产品的定价策略。

8.1.2甲方有权对乙方制定的定价策略进行审查，并提出合理化建议。

8.2销售渠道

8.2.1乙方应建立完善的销售渠道，积极推广医疗器械产品。

8.2.2甲方有权对乙方的销售渠道进行监督，并提出合理化建议。

8.3销售分成

8.3.1乙方应按照约定，向甲方支付医疗器械产品销售的分成。

8.3.2分成比例及支付方式由双方另行约定。

第九章违约责任

9.1甲乙双方应严格履行本合作协议约定的各项义务，如一方违约，应承担违约责任。

9.2甲方未能按照约定支付研发及生产费用，乙方有权暂停合作，并要求甲方支付违约金。

9.3乙方未能按照约定完成研发或生产任务，甲方有权要求乙