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2020年《药事管理与法规》复习题含答案(十三)--第1页

2020年《药事管理与法规》复习题含答案(十三)

单选题-1

非处方药遴选的主要原则是

A应用安全、疗效确切、质量稳定、使用方便

B安全、有效、方便、廉价

C临床必需、安全有效、价格合理、使用方便、市场能够保证供应

D防治必需、安全有效、价格合理、使用方便、中西药并重、基本保障、临床首选、基

层能够配备

【答案】A

【解析】

(1)国家基本药物遴选原则：防治必需、安全有效、价格合理、使用方便、中西药并重、

基本保障、临床首选和基层能够配备。（2)医疗保险药品目录遴选原则：临床必需、安全有效、

价格合理、使用方便、市场能够保证供应。（3)非处方药遴选原则：应用安全、疗效确切、质

量稳定、使用方便。

单选题-2

罚款属于

A民事责任

B刑事责任

C行政处罚

D行政处分

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【答案】C

【解析】

(1)行政处罚是药品监督管理部门在职权范围内对违反药品法律法规但尚未构成犯罪的行

政相对人所实施的行政制裁，种类主要有：警告、罚款、没收非法财物、没收违法所得、责令

停产停业、暂扣或吊销有关许可证。（2)民事责任主要是产品责任，即生产者、销售者因生产、

销售缺陷产品致使他人遭受人身伤害、财产损失，而应承担的赔偿损失、消除危险、停止侵害

等责任的特殊侵权民事责任。

单选题-3

生产β-内酰胺结构类药品

A绿色标牌

B蓝色标牌

C红色标牌

D黄色标牌

【答案】A

【解析】

在人工作业的库房储存药品，按质量状态实行色标管理：合格药品为绿色，不合格药品为

红色，待确定药品为黄色。

单选题-4

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医院甲将本医院配制的制剂销售给医院乙，医院乙已将该制剂销售给患者。

对医院甲，罚款的金额为违法销售制剂货值金额的

A2倍以上5倍以下

B3倍以上5倍以下

C1倍以上3倍以下

D1倍以上5倍以下

【答案】A

【解析】

罚款的金额为违法购进制剂货值金额的2倍以上5倍以下。

单选题-5

关于非处方药专有标识管理的说法，错误的是

A甲类非处方药为红色

B乙类非处方药为绿色

C乙类非处方药使用说明书上所使用的专有标识可单色印刷

D甲类非处方药所使用的标签可单色印刷

【答案】D

【解析】

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使用非处方药专有标识时，药品的使用说明书和大包装可以单色印刷，标签和其他包装必

须按照国家药品监督管理局公布的色标要求印尉。单色印刷时，非处方药专有标识下方必须标

示“甲类“或“乙类字样。“

单选题-6

下列关于药品质量抽查检验和质量公告的说法，错误的是

A国家食品药品监督管理局

B中国食品药品检定研究院

C省级药品监督管理部门

D省级工商行政管理部门

E省级卫生行政部门

【答案】B

【解析】

药品抽查检验分为国家和省（自治区、直辖市）两级。国家药品抽验以评价抽验为主，省

级药品抽验以监督抽验为主。国家依法设置的药品检验所分为四级：①中国食品药品检定研

究院；②省级药品检验所；③市级药品检验所；④县级药品检验所。评价抽验的抽样工作可

由药品检验机构承担；监督抽验的抽样工作由药品监督管理部门承担，然后送达所属区划的药

品检验机构检验。

单选题-7

根据《麻醉药品和精神药品管理条例》，关于麻醉药品、第一类精神药品的

区域性批发企业的说法，正确的是

2020年《药事管理与法规》复