2025年医疗器械软件确认计划模板.pdfVIP

子曰:“知者不惑，仁者不忧，勇者不惧。”——《论语》

软件确认计划

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以家为家，以乡为乡，以国为国，以天下为天下。——《管子》

目录

1引言2

1.1相关文件.2

1.2目的.2

1.3预期的读者.2

1.4参考文献.2

2项目概述3

2.1目标.3

2.2产品目标与范围.3

2.3应交付成果.3

2.3.1需要完成的软件.3

2.3.2需提交用户的文档.3

2.3.3需提交内部的文档.3

2.3.4应当提供的服务.4

2.4项目开发环境.4

2.5项目确认.4

3项目确认团队组织.5

3.1人员分工.5

3.2协作与沟通.5

3.2.1内部协作.5

3.2.2外部沟通.5

4实施计划6