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2021年药审中心建议批准的NDA--第1页
附件1
2021年药审中心建议批准的NDA
受理号药品通用名称纳入加快上市程序备注
13价肺炎球菌多糖结合疫
/
CXSS1900046苗（破伤风类毒素白喉类优先审评审批程序
毒素）
ACYW135群脑膜炎球菌多
CXSS1900044糖结合疫苗优先审评审批程序
CRM197
（载体）
A群C群脑膜炎球菌
CXSS1900008多糖结合疫苗—
CRM197
（载体）
Sabin株脊髓灰质炎灭活疫
CXSS1900003优先审评审批程序
苗（Vero细胞）
JXHS2000182阿贝西利片—
JXHS2000183阿贝西利片—
JXHS2000184阿贝西利片—
JXSS2000027阿达木单抗注射液—
附条件批准程序、
JXHS2000050阿伐替尼片
优先审评审批程序
附条件批准程序、
JXHS2000051阿伐替尼片
优先审评审批程序
附条件批准程序、
JXHS2000052阿伐替尼片
优先审评审批程序
CXSS2000006阿基仑赛注射液优先审评审批程序
JXHS2100014阿普米司特片优先审评审批程序
JXHS2100015阿普米司特片优先审评审批程序
JXHS2100016阿普米司特片优先审评审批程序
JXSS2000032阿替利珠单抗注射液—
附条件批准程序、
JXSS2000033阿替利珠单抗注射液
优先审评审批程序
附条件批准程序、
1
CXHS2000016阿兹夫定片FirstinClas
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