GB/T 18282.1-2025医疗保健产品灭菌　化学指示物　第1部分：通则.pdf

ICS11.080.01

CCSC47

中华人民共和国国家标准

/—/:

GBT18282.12025ISO11140-12014

代替—

GB18282.12015

医疗保健产品灭菌化学指示物

:

第部分通则

1

——

SterilizationofhealthcareroductsChemicalindicators

p

:

Part1Generalreuirements

q

(:,)

ISO11140-12014IDT

2025-01-24发布2026-02-01实施

国家市场监督管理总局

发布

国家标准化管理委员会

/—/:

GBT18282.12025ISO11140-12014

目次

前言…………………………Ⅲ

引言…………………………Ⅴ

1范围………………………1

2规范性引用文件…………………………1

3术语和定义………………2

4分类………………………3

5一般要求…………………4

6性能要求…………………6

7测试方法…………………7

()…………

8过程一类指示物的附加要求9

()………

9单个关键过程变量三类的指示物的附加要求