仪器设备管理程序检测技术管理员管理部学习.pdfVIP

b.设备部分功能不能满足使用要求，部分可用时，使用“准用”，但须注明准用范围；

c.设备功能不能满足使用要求和设备损坏、出现故障时使用红色“停用”。

三色标识上应标明校准有效期，无需校准的设备经检查表明功能正常，加贴同样的绿色，

但需注明“非计量”以示区别。

4.4.2对于检测设备，操作人员应首先阅读仪器设备使用说明书，熟悉仪器设备各操作按钮

的功能，方可上机操作。新购置的设备应先进行操作人员培训，且考核合格后方投入

使用。

4.4.3主要检测设备需编写“设备操作作业指导书”，并严格按规程去操作。检测部

应常到现场进行监督巡视。

所有相关检测仪器设备于每天开始工作前均需进行日常检查。仪器设备使用前，要对仪器设

备进行开机检查，仪器正常才能进行检测。使用中严格按操作规程正确操作，使用中的调

整不得改变设备的校准状态，以免使检测结果失效，超量程使用和带病运转；使用完毕使用

人员做好复位、关闭和、清洁工作，使用对检测结果有重要影响的设备，使用人应填写《仪

器设备使用记录》，记录使用情况和设备状态。

4.4.4对于在每天的日常检查中如若发现任何异常情况，均须由发现人员及时填写《品质异

常处置表》后，将表单交给相关负责部门或人员处理，并依《不符合检测工作控制

程序》执行。任何损坏的仪器应立即从测试场地移除，避免误用，保证检测过程中

所使用设备均处在一个合格的状态。

4.4.5当需要利用期间核查以保持设备校准状态的可信度时，应按照《仪器设备期间核查程

序》进行。

4.4.6设备专管人员按仪器设备使用规程对仪器设备进行保养。放置在恒温恒湿内的仪

器，如长期不使用，应保证每月至少通电一次。放置在其它内的仪器，如长期不使用，也应

保证每半年通电保养一次。一般需在《仪器设备使用记录》上记录。对检测结果影响较大的重

要仪器设备或价值超过10万元以上的大型仪器设备的重大活动，可由设备生产商协助完成。大

型设备应制定，可以是全面，也可以是部分项目的。后由设备专管

人填写《设备重大记录》，或填写特定设备的记录。设备管理员不定期检查设备的使

用、情况，填写《仪器设备使用记录》，如检查发现设备使用过程中存在重大问

题，应由技术确认，按《纠正措施控制程序》进行纠正措施控制。

4.4.7计算机或自动检测设备和软件用于测试、传输时，提供软件运行的环境和操作条件，并对

硬件和软件进行适当，避免发生使检测结果失效的调整，确保其正常运行，数据的完整性

和性。实验自行开发的软件必须详细文件化，并对其适用性通过与设备一起校准等进

行验证。

4.4.8已经超负荷或错误操作，或给出可疑结果，或通过验证使用已表明有故障存在的设备应立即停止

使用，设备专管人立即向设备管理员报告。设备管理员在停用设备的醒目处加贴红色“停用”标识，

有条件时应加以。设备专管人及使用人员配合设备管理员或技术故障，并由质

量组织评估该对以往检测结果的影响影响