临床化学检验常用项目分析质量要求.docx

研究报告

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临床化学检验常用项目分析质量要求

一、检验前准备

1.样本采集

(1)样本采集是临床化学检验的第一步，其准确性直接影响到后续检验结果的可靠性。在采集过程中，需严格遵守相关规范，确保样本的代表性和稳定性。对于血液样本采集，应使用无菌注射器抽取，避免污染和溶血。对于尿液样本采集，要求容器清洁，避免交叉污染。此外，还需注意样本采集的时间点，如空腹血糖检测应在早晨空腹时进行，以排除饮食影响。

(2)样本采集时的操作技巧至关重要。采血时应选择合适的血管，避免过度压迫造成血液回流。采集尿液时，应指导患者正确收集尿液样本，避免混入粪便或其他物质。对于新生儿和婴幼儿，由于难以配合，需要采用特殊技巧进行采集，如头皮采血等。同时，采集过程中应确保患者舒适，减少痛苦。

(3)样本采集后，应及时送检，避免因长时间存放导致的样本变质。对于易变质的样本，如血液，应在采集后立即分离血浆或血清。对于尿液样本，应在采集后2小时内送检，以减少细菌繁殖和化学成分变化。在送检过程中，应确保样本容器密封，防止污染和蒸发。此外，还需详细记录样本采集的时间、采集者、患者信息等，以便后续追踪和分析。

2.样本处理

(1)样本处理是临床化学检验中至关重要的环节，其目的在于确保样本的完整性和稳定性，以获得准确可靠的检验结果。处理过程包括样本的接收、标识、分离、储存等多个步骤。在接收样本时，需仔细检查样本的完整性、外观以及容器密封性，确保样本未受到污染。对于血液样本，应迅速分离血浆或血清，并按照规定的温度和条件储存。对于尿液样本，应避免长时间暴露于空气中，以防细菌生长和化学成分变化。

(2)在样本处理过程中，样本的标识至关重要。每个样本应有一个唯一的标识码，包括患者姓名、采集日期、样本类型等信息，以防止混淆和错误。样本的标识应清晰、不易脱落，便于在检验过程中识别。此外，处理过程中应遵循无菌操作原则，避免因操作不当导致的污染。例如，在分离血浆或血清时，应使用无菌器械，确保样本不被细菌或真菌污染。

(3)样本处理还需考虑不同检验项目的特殊要求。对于某些对温度敏感的样本，如血糖、肝功能等，应在采集后立即进行低温处理。对于需要特殊处理或特殊试剂的样本，如DNA提取、激素检测等，应根据具体要求进行操作。此外，处理过程中应详细记录每一步的操作细节，包括所用试剂、操作时间、温度等，以便于后续的质量控制和数据分析。对于处理过程中出现的任何异常情况，应及时记录并报告，确保检验结果的准确性和可靠性。

3.样本储存与运输

(1)样本储存与运输是保证检验结果准确性的关键环节。在储存过程中，需根据不同样本的特性选择合适的储存条件。例如，血液样本通常需要在2-8℃的低温环境中储存，以防止血液成分的降解。对于尿液样本，由于易受细菌污染，应采用冷藏或防腐剂处理。储存容器应使用清洁、无污染的材料制成，且具备良好的密封性能，以防止样本蒸发或外界污染。

(2)样本运输同样需要严格遵循规范。在运输前，应对样本进行适当的预处理，如分离血浆或血清，并按照规定条件进行冷藏。运输过程中，应使用保温箱或冷藏箱，确保样本温度稳定。对于长途运输，还需考虑运输时间、天气等因素，选择合适的运输方式。在样本到达目的地后，应立即进行接收检查，确保样本在运输过程中未发生变质或污染。

(3)样本储存与运输过程中，详细记录相关信息也是必不可少的。应记录样本的采集时间、储存条件、运输方式、接收时间等，以便于追踪和溯源。此外，对于特殊样本，如病原体检测样本，还需采取额外的防护措施，确保生物安全。在储存与运输过程中，如发现样本有任何异常情况，如容器破损、样本颜色改变等，应立即报告并采取措施，避免影响检验结果的准确性。同时，应定期对储存与运输设备进行清洁和消毒，确保样本在整个过程中处于安全、卫生的环境中。

二、仪器设备

1.仪器校准

(1)仪器校准是确保临床化学检验设备准确性和可靠性的基础工作。校准过程中，需使用标准品或参考物质对仪器进行校准，以验证仪器的测量性能是否符合预期。校准应定期进行，通常根据仪器的使用频率和维护保养计划来安排。校准过程中，应记录所有相关数据，包括校准日期、标准品浓度、校准值、实际测量值等，以便于后续分析和质量监控。

(2)仪器的校准不仅包括仪器的直接校准，还涉及仪器的校准曲线建立和维护。校准曲线反映了仪器测量值与实际值之间的关系，对于保证检验结果的准确性至关重要。在建立校准曲线时，需选择合适的参考物质，并确保其浓度范围覆盖了实际检测的浓度范围。校准曲线的准确性和稳定性需要定期评估，以确保其在整个校准周期内保持有效。

(3)校准过程中，应关注仪器的性能指标，如灵敏度、准确度、精密度等。这些指标反映了仪器的测量能力，是评估仪器性能的关键参数。在校准过程中，如果发现仪器