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2024版新药研发与转让合同.docxVIP

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甲方:XXX乙方:XXX20XXCOUNTRACTCOVER专业合同封面RESUME

甲方:XXX

乙方:XXX

20XX

COUNTRACTCOVER

专业合同封面

RESUME

PERSONAL

2024版新药研发与转让合同

本合同目录一览

1.定义与解释

1.1合同主体

1.2新药定义

1.3研发与转让范围

1.4相关术语解释

2.新药研发

2.1研发责任与义务

2.2研发时间表与里程碑

2.3研发资金投入

2.4研发成果归属

3.新药转让

3.1转让条件

3.2转让价格与支付方式

3.3转让后的权益分配

3.4转让的限制性规定

4.技术支持与服务

4.1技术支持内容

4.2技术服务期限

4.3技术更新与升级

4.4技术保密与知识产权保护

5.合作双方的权利与义务

5.1合作双方的权利

5.2合作双方的义务

5.3违约责任与赔偿

6.合同的生效与终止

6.1合同生效条件

6.2合同终止条件

6.3合同终止后的处理事项

7.争议解决

7.1争议解决方式

7.2仲裁地点与机构

7.3法律适用

8.合同的修改与补充

8.1合同修改条件

8.2合同补充内容

9.合同的优先权

9.1合作双方的优先权

9.2优先权的行使方式

10.合同的公开与保密

10.1合同公开范围

10.2合同保密义务

11.合同的传递与通知

11.1合同传递方式

11.2合同通知义务

12.合作双方的退出与替代

12.1退出条件

12.2替代方案

13.其他条款

13.1非竞争条款

13.2非排他条款

13.3法律、法规与政策遵守

14.附件

14.1附件列表

14.2附件内容

第一部分:合同如下:

第一条定义与解释

1.1合同主体

1.2新药定义

本合同所指新药为乙方研发的类药物,其化学名/生物名/通用名称为:[],适用于治疗[疾病名称]。

1.3研发与转让范围

双方约定,乙方负责新药的研发工作,甲方负责新药的市场推广及销售工作。具体研发范围如下:

(1)完成新药的临床前研究,包括药效学、毒理学、药代动力学等试验;

(2)申请新药临床试验批文,并承担相关费用;

(3)完成新药的临床试验(I、II、III期),并承担相关费用;

(4)完成新药上市申请,并承担相关费用。

1.4相关术语解释

新药临床试验:指新药在人体上进行的药效、安全性、剂量等方面的试验。

临床前研究:指在新药进行临床试验之前,对药物的药效、毒理学、药代动力学等方面进行的实验室研究。

上市申请:指新药研发完成后,向药品监督管理部门提交的关于新药上市销售的申请。

第二条新药研发

2.1研发责任与义务

乙方作为新药的研发主体,应对新药研发过程中的质量、进度、安全等方面负责。具体包括:

(1)按照约定的研发范围完成新药的研发工作;

(2)保证新药研发过程中的各项工作符合相关法规及标准;

(3)及时向甲方报告新药研发进展及成果。

2.2研发时间表与里程碑

乙方应在合同签订后[具体时间]内完成新药的临床前研究,并在[具体时间]内申请临床试验批文。临床试验应在[具体时间]内完成。上市申请应在[具体时间]内完成。具体时间表与里程碑如下:

(1)临床前研究完成:[具体时间]

(2)临床试验批文申请:[具体时间]

(3)临床试验完成:[具体时间]

(4)上市申请完成:[具体时间]

2.3研发资金投入

甲方应按照约定的时间和金额向乙方支付研发资金。具体支付安排如下:

(1)合同签订后[具体时间]内支付研发启动资金[具体金额];

(2)临床前研究完成后支付[具体金额];

(3)临床试验批文获得后支付[具体金额];

(4)临床试验完成后支付[具体金额];

(5)上市申请完成后支付[具体金额]。

2.4研发成果归属

新药研发成果归甲方所有。乙方在新药研发过程中所取得的成果(包括但不限于专利、技术秘密等)应及时通知甲方,并共同申请相关知识产权保护。

第三条新药转让

3.1转让条件

(1)乙方完成新药临床试验,并获得相关批文;

(2)甲方同意受让新药,并支付约定转让价格;

(3)双方就新药转让事宜达成一致。

3.2转让价格与支付方式

新药转让价格为[具体金额],甲方应在转让协议签订后[具体时间]内支付完毕。支付方式为:[具体支付方式]。

3.3转让后的权益分配

新药转让后,乙方应协助甲方进行新药的市场推广及销售,并按照约定分享新药销售利润。具体分配方式如下:

(1)新药上市后[具体时间]内,乙方享有[具体比例]的销售利润分成;

(2)新药上市后[具体时间]后,乙方享有[具体比例]的销售利润分成。

3.4转让的限制性规定

乙方在转让新药前,不得将新药权利转让给

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