《口腔综合治疗台应用技术规范》征求意见稿.pdf

ICSxx.xxx

CCSxxx/xx

团体标准

T/CHSTPAxxxx-2021

口腔综合治疗台应用技术规范

Applicationtechnicalspecificationfordental

treatmentsystem

XX年XX月XX日发布XX年XX月XX日实施

中国人体健康科技促进会发布

1

前言

本规范按照GB/T1.1-2009《标准化工作导则第1部分：标准的结构和编写》给出的

规则起草。

本规范由四川大学华西口腔医学院与中国人体健康科技促进会口腔种植专委会提出。

本规范由中国人体健康科技促进会归口。

本规范起草单位：

四川大学华西口腔医院，中国人体健康科技促进会口腔种植专委会，北京大学口腔医

院、中国人民解放军空军军医大学第三附属医院，上海交通大学医学院附属第九人民医院，

武汉大学口腔医学院，首都医科大学附属北京口腔医院，天津医科大学口腔医学院，广西

医科大学附属口腔医院，遵义医科大学附属口腔医院，中国卫生监督协会消毒与感染控制

专业委员会，西安大兴医院，大连市口腔医院，西诺口腔医疗器械集团公司，天津市东线

新技术开发有限公司，广州爱捷斯医疗器械有限公司，佛山市安雅医疗科技有限公司，佛

山市中创医疗器械有限公司，佛山市诺胜医疗器械有限公司。

主要起草人：

1范围

本规范从口腔生物医学工程和口腔临床诊疗需求出发，提出口腔综合治疗台的应用技

术需求；用于指导、规范口腔综合治疗台的研发、设计、制造、和应用。

本规范不涉及移动式口腔综合治疗台技术要求。

本规范适用于口腔综合治疗台的研发、设计、制造、应用。

2规范性引用文件

下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅所注日期的版

本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本

文件。

3

GB9706.1-2020医用电气设备第1部分：安全通用要求

GB/T14710-2009医用电器环境要求及试验方法

GB5749生活饮用水卫生标准

GB/T5750.12生活饮用水标准检验方法微生物指标

GB18466医疗机构水污染物排放标准

YYT0058-2015牙科学病人椅

YY/T1043-2004牙科治疗机

YY/T1043.1-2016牙科学牙科治疗机第1部分：通用要求与测试方法

YY/T1043.2-2018牙科学牙科治疗机第2部分：气、水、吸引和废水系统

YY/T1120-2009牙科学口腔灯

YY/T0610-2007医学影像照片观察装置通用技术条件

YY1057-2016医用脚踏开关通用技术条件

YY0076-1992金属制件的镀层分类技术条件

DB11/T1703—2019口腔综合治疗台水路消毒技术规范

T/CAME14-2020口腔医院建设与装备规范

3术语和定义

下列术语和定义适用于本文件。

3.1口腔综合治疗台（dentaltreatmentsystem）

用于口腔疾病诊疗、包括牙科诊疗椅和与之连体或分体结构的牙科治疗机的口腔医疗

设备。

口腔综合治疗台与机载牙科器械以及自持或相配套共用的空气压缩机、真空负压泵组

成口腔综合治疗系统。

3.2口腔诊疗椅（dentaltreatmentchair）

别名病人椅，能承载、支撑、固定患者呈诊疗等体位，椅位可调，用于口腔诊疗的患

者用椅。与治疗机等组件构成口腔综合治疗台，用于口腔疾病诊疗的设备组件。

3.3口腔治疗机（dentalunit)

能提供口腔诊疗器械、照明；医生、助手操作台；调整控制水、电、气、诊疗椅位等