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药品经营管理与行政许可及药品召回相关综合试题 .docx

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药品经营管理与行政许可及药品召回相关综合试题

案例分析

1.3、中药饮片生产是以中医理论为指导的我国特有的制药技术。中药饮片既可根据中药处方直接调配煎汤(剂)服用,又可作为中成药生产的原料供制药厂使用,其质量好坏,直接影响中医临床疗效,直接关系到公众用药安全和中药现代化的进程。

1-1.、批发零售中药饮片的企业(0.3分)

A、只可以从持有《药品GSP证书》的经营企业采购

B、必须持有《药品经营许可证》,遵守药品经营质量管理规范

C、只可以从持有《药品GMP证书》的生产企业采购

D、对未实施批准文号管理

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