三类有源医疗器械项目备案申请可行性研究报告.doc

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三类有源医疗器械项目

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目录

TOC\o1-3\h\z\u19041第一章总论 1

207981.1项目概要 1

12871.1.1项目名称 1

202841.1.2项目建设单位 1

173741.1.3项目建设性质 1

82971.1.4项目建设地点 1

324821.1.5项目负责人 1

237711.1.6项目投资规模 1

55591.1.7项目建设规模 2

302061.1.8项目资金来源 2

274001.1.9项目建设期限 2

263641.2项目建设单位介绍 3

194181.3编制依据 4

54411.4编制原则 5

26841.5研究范围 5

189841.6主要经济技术指标 5

127981.7综合评价 6

14107第二章项目市场分析 8

77642.1建设地经济发展概况 8

163002.2我国三类有源医疗器械行业发展状况分析 8

262502.3我国三类有源医疗器械行业发展趋势分析 9

249412.4市场小结 10

12734第三章项目建设的背景和必要性 11

39863.1项目提出背景 11

52993.2项目建设必要性分析 12

185963.2.1有利于促进我国三类有源医疗器械工业快速发展的需要 12

177293.2.2提升技术进步，满足三类有源医疗器械行业生产高品质产品的需要 13

78873.2.3符合现行产业政策及清洁生产要求 14

66293.2.4提升我国三类有源医疗器械产品研发和技术创新水平的需要 14

285583.2.5提升企业竞争力水平，有助于企业长远战略发展的需要 14

161973.2.6增加当地就业带动产业链发展的需要 15

117103.3项目建设可行性分析 15

67573.3.1政策可行性 15

310843.3.2技术可行性 16

178783.3.3管理可行性 17

232453.4分析结论 17

18740第四章项目建设条件 18

251604.1地理位置选择 18

260214.2区域投资环境 18

157354.2.1区域地理位置 18

264224.2.2区域地形地貌条件 18

44884.2.3区域气候条件 19

108314.2.4区域交通条件 19

116344.2.5区域经济发展条件 19

15763第五章总体建设方案 20

314285.1总图布置原则 20

30425.2土建方案 20

26015.2.1总体规划方案 20

59825.2.2土建工程方案 21

165975.3主要建设内容 22

219185.4工程管线布置方案 22

57405.4.1给排水 22

323735.4.2供电 24

38865.5道路设计 26

271285.6总图运输方案 27

154625.7土地利用情况 27

162965.7.1项目用地规划选址 27

75365.7.2用地规模及用地类型 27

2021第六章产品方案及技术方案 29

199206.1主要产品方案 29

312616.2产品质量指标 29

44086.3产品价格制定原则 29

300366.4产品生产规模确定 29

52216.5项目生产工艺简述 30

158586.5.1产品工艺方案选择 30

128596.5.2工艺技术流程及简述 30

13052第七章原料供应及设备选型 31

180707.1主要原材料供应 31

322937.2主要设备选型 31

93667.2.1设备选型原则 31

75137.2.2主要设备明细 32

13438第八章节约能源方案 33

229618.1本项目遵循的合理用能标准及节能设计规范 33

75198.2建设项目能源消耗种类和数量分析 33

79218.2.1能源消耗种类 33

166648.2.2能源消耗数量分析 33

327628.3项目所在地能源供应状况分析 34

177928.4主要能耗指标及分析 34

224928.5节能