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2024年执业药师《药事管理与法规》试题真题及答案

[单选题]1.经营第二类医疗器械应

A.向县级药品监督管理部门备案

B.向县级药品监督管理部门提交许可申请

C.向设区的市级药品监督管理部门备案

D.设区的市（江南博哥）级药品监督管理部门提交许可申请

正确答案：C

[单选题]2.药品的包装标签中可以印制的是

A.专利药品

B.权威机构监制

C.企业识别码

D.印刷企业名称

正确答案：C

[单选题]3.不属于寄递配送单必须载明的信息是

A.药品零售企业名称

B.配送企业联系方式

C.非药品储存要求

D.消费者联系方式

正确答案：D

[单选题]4.属于劣药的是

A.药品所标明的功能主治超出范围的

B.变质的

C.进口未取得许可证的

D.污染的

正确答案：D

[单选题]5.健康中国的战略主题是

A.科学发展公平公正

B.健康优先改革创新

C.以人民健康为中心，把健康融入所有政策

D.共建共享，全民健康

正确答案：D

[单选题]6.根据《关于加强含麻黄碱类复方制剂管理事宜的通知》，下列错误的是

A.药品零售企业销售含麻黄碱类复方制剂（非处方药），无处方时一次销售不得超过2个最小包装

B.含麻黄碱类复方制剂最小包装规格麻碱类药物含量口服固体制剂不得超过800g，口服液体制剂不得超过900mg

C.将单位剂量的麻黄碱类含量超过30mg（不含30mg）的含麻黄碱类复方制剂，列入必须凭处方药销售的处方药管理

D.药品零售企业不得开架销售含麻黄碱类复方制剂，应当设置专柜由专人管理，专册登记

正确答案：B

[单选题]7.不属于国家野生保护药材的是

A.黄柏

B.黄连

C.黄芩

D.黄芪

正确答案：D

[单选题]8.根据行政诉讼法，经过行政复议的案件，公民或者法人不服的，可以向人民法院起诉，是在收到复议决议书的

A.30日内

B.7日内

C.十五日内

D.十日内

正确答案：C

[单选题]9.关于特殊配方食品与婴幼儿的配方食品说法错误的是

A.特殊医学用途配方食品和婴幼儿配方乳产品配方，注册证书有效期均为5年

B.婴幼儿配方乳乳粉产品配方申请注册时，应当提交配方研发报告和其他表明配方的科学性、安全性的材料

C.特殊医学用途配方食品和婴幼儿配方食品应当经国务院药品监督管理部门注册

D.特殊医学用途配方食品广告参照药品广告的有关管理规定予以处理

正确答案：C

[单选题]10.根据药品监控合理用药药品的管理相关规定，下列目录中药品全部进行重点监控的是

A.国家基本药物目录

B.国家医保谈判药品目录

C.通过仿制药一致性评价药品目录

D.辅助用药管理目录

正确答案：D

[单选题]11.国家法规体系包括法律、行政法规、部门法规、规范性文件等。下列属于部门规章的是

A.《疫苗管理法》

B.《中药品种保护条例》

C.《药品注册管理办法》

D.《医疗用毒性药品管理办法》

正确答案：C

[单选题]12.关于药品注册管理的说法错误的是

A.药品注册管理遵循公开、公平、公正的原则，以临床价值为导向

B.药品注册按照中药、化学药、生物制品和诊断试剂等进行分类注册管理

C.药品监督管理部门基于法律法规和现代科学认知，对申请注册药品的安全性、有效性和质量可控性等开展审查

D.药品注册管理是国家对于新药研制活动的一种监督

正确答案：D

[单选题]13.根据医院中药饮片管理规范，二级医院直接从事中药技术工作的人员配备要求是

A.至少一名主管中药师以上专业技术人员

B.至少一名副主任中药师以上专业技术人员

C.至少一名主任中药师

D.至少一名中药师或相当于中药师以上专业技术水平人员

正确答案：A

[单选题]14.根据违反违法使用医疗保障基金举报奖励办法，经查实举报奖励条件的举报，医疗保障行政部门应当规定予以奖励。下列情形属于奖励条件的是

A.举报的主要事实、证据事先未被医疗保障行政部门掌握

B.举报人是医疗保障行政部门工作人员

C.举报前相关违法违规使用医疗保障基金已进入诉讼程序

D.医疗保障行政部门对举报事项作出决定前举报人主动撤回举报

正确答案：A

[单选题]15.根据药品经营质量管理规范，同一批号药品应至少检查一个最小包装，除

A.运输包装破损药品

B.首次购进的药品

C.拼箱的零货药品

D.实行批签发管理的生物制品

正确答案：D

[单选题]16.组织开展药品不良反应监测巡查工作的机构是

A.国家药品监督管理局药品评价中心

B.国家药品监督管理局安全应急演练中心

C.国家药品监督管理局行政事项受理服务和投诉举报中心

D.国家药品监督管理局食品药品审核查验中心

正确答案：A

[单选题]17.根据药品经营和使用质量管理办法，药品批发企业的购销流程中，药品批发企业应该保存供货单位资质证明