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2024年度
化药和生物制品创新药
审评报告
Jan,2025
Contents
新药情况
14总结
//
特殊审评通道趋势
25附表
新药上市策略分析
3
01
新药情况
临床申请/批准临床试验登记上市申请/批准
02
近6年，新药IND申报数量增长迅猛；国产生物药增速明显，2024年申报数量达历史新高，
2022年至2024年CAGR达24.6%
•近6年新新药IND申报数量增长迅猛，2024年依旧保持增长态势，全年新药IND申报（3123条）及获批（3027条）受理号数量均达历史新高
•国产新药自2022年至2024年IND申报数量增速明显。尤其是国产生物制品新药，2024年申报受理号数量达历史新高，共计944条，2022年至2024年CAGR达到24.6%；进口化
学新药申报呈下级趋势
2019年至今国内新药历年IND申报/获批受理号数量各类药物历年IND申报受理号数量黄色表示2024年IND申报数量达到新高灰色表示未达到新高
IND申报受理号数量国产化药22-24年CAGR19.3%国产生物药22-24年CAGR24.6%
873944
IND获批受理号数量3086312313901372
1099582608
964
3000
2388705
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