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云路鹏程九万里，雪窗萤火二十年。——《王实甫》
老当益壮，宁移白首之心；穷且益坚，不坠青云之志。——唐·王勃
[医学类考试密押题库与答案解析]执业药师药事管理与法规模拟题306
[医学类考试密押题库与答案解析]执业药师药事管理与法规模拟题
306
执业药师药事管理与法规模拟题306
配伍选择题
(题目分为若干组，每组题目对应同一组备选项，备选项可重复选用，也可不选用。每题只
有1个最佳答案)
A.化学药品价格
B.中药价格
C.中成药价格
D.处方药价格
E.非处方价格
1.国务院价格主管部门负责制定国家基本医疗保障用药中的
答案:D
2.省级价格主管部门负责制定国家基本医疗保障用药中的
答案:E[解析]考查国家基本医疗保障用药价格的制定。根据《改革药品价格形成机制的意见》，
国务院价格主管部门负责制定国家基本医疗保障用药中处方药的价格以及特殊管理药品的
价格，省级价格主管部门负责制定国家基本医疗保障用药中的非处方药价格。
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我尽一杯，与君发三愿：一愿世清平，二愿身强健，三愿临老头，数与君相见。——《白居易》
人之为学，不日进则日退，独学无友，则孤陋而难成；久处一方，则习染而不自觉。——《顾炎武》
海纳百川，有容乃大；壁立千仞，无欲则刚。——林则徐
[医学类考试密押题库与答案解析]执业药师药事管理与法规模拟题306
A.中国食品药品检定研究院
B.国家食品药品监督管理局药品审评中心
C.国家食品药品监督管理局药品评价中心
D.国家食品药品监督管理局药品认证管理中心
E.国家食品药品监督管理局执业药师资格认证中心
3.负责和管理国家药品标准品、对照品机构是
答案:A
4.加挂“国家药品不良反应监测中心”牌子的机构是
答案:C
5.受国家食品药品监督管理委托，对取得认证证书的企业实施跟踪检查和监督抽查的机
构是
答案:D
6.负责组织对药品注册申请进行技术审评的机构是
答案:B[解析]考查我国药品技术监督管理部门的职责。根据规定，中国食品药品检定研究院
负责和管理国家药品标准品、对照品；国家食品药品监督管理局药品评价中心加挂“国家药
品不良反应监测中心”牌子；国家食品药品监督管理局药品认证管理中心的职责是受国家食
品药品监督管理委托，对取得认证证书的企业实施跟踪检查和监督抽查；负责组织对药品注
册申请进行技术审评的机构是国家食品药品监督管理局药品审评中心。
A.GUP
B.GLP
C.GCP
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穷则独善其身，达则兼善天下。——《孟子》
百川东到海，何时复西归？少壮不尽力，老大徒伤悲。——汉乐府《长歌行》
志不强者智不达，言不信者行不果。——墨翟
[医学类考试密押题库与答案解析]执业药师药事管理与法规模拟题306
D.GSP
E.GAP
7.《药品经营质量管理规范》的英文缩写是
答案:D
8.《药品临床试验质量管理规范》的英文缩写是
答案:C
9.《药品非临床研究质量管理规范》的英文缩写是
答案:B
10.《中药材生产质量管理规范(试行)》的英文缩写是
答案:E[解析]考查药品各种质量管理规范的英文缩写。GSP：《药品经营质量管理规
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