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勿以恶小而为之,勿以善小而不为。——刘备
2025CSCO小细胞肺癌诊疗指南更新要点(全文)
2025年第5版世界卫生组织(WHO)发布的胸部肿瘤病理分
类,肺神经内分泌肿瘤(NETs)包括4类肿瘤类型,即:典型类癌(TC)、
不典型类癌(AC)、大细胞神经内分泌癌(LCNEC)和小细胞肺癌(SCLC),
而SCLC又可分为单纯型SCLC(占80%)和复合型SCLC(SCLC伴
腺癌、鳞癌等非小细胞成分)。
在SCLC的诊断方面,WHO分类引入了新型内分泌标志物——胰
岛素瘤相关蛋白1(INSM1),其具有较高的特异性,应在免疫组化
中常规检测;而进行鉴别诊断时,Ki-67指数是区分SCLC与类癌的
关键,SCLC的Ki-67指数一般较高(50%-100%),与LCNEC的
鉴别一般通过形态学特点即可完成,与其它类型肿瘤的鉴别诊断要点如
图1所示。
图1.SCLC与其它肿瘤的鉴别诊断
复合型SCLC近年来在临床实践中确诊数不断增加,许多病例是由接
丹青不知老将至,贫贱于我如浮云。——杜甫
受过靶向治疗,如EGFR-TKI的非小细胞肺癌(NSCLC)转化而来,
诊断时除合并大细胞成分或LCNEC要求含量少的成分10%时,
对大部分复合型SCLC确诊并无含量要求。值得注意的是在基因层面,
近年来研究发现SCLC转化前后的两种成分,均有相同的驱动基因变
异。
此外,近年来多项研究提出了对SCLC的分子分型方法,较为典型的
是2019年研究提出以ASCL1、NEUROD1、YAP1和POU2F3四
种关键转录调控因子的差异表达,将SCLC分为SCLC-A、SCLC-N、
SCLC-Y和SCLC-P型,该分型与SCLC的治疗应答相关,提示分子
分型有望在未来指导SCLC的精准治疗,相关临床探索正在进行之中。
01.我国自主研发的PD-1/L1抑制剂在我国获批广泛期SCLC
(ES-SCLC)一线治疗适应证
在ES-SCLC的一线治疗中,将「斯鲁利单抗+依托泊苷+卡铂4周
期后斯鲁利单抗维持治疗」从III级专家推荐提升为I级推荐(优
选,1A类证据);
新增「阿得贝利单抗+依托泊苷+卡铂4周期后阿得贝利单抗维持
治疗」,专家推荐级别为I级(优选,1A类证据,见图2)。
太上有立德,其次有立功,其次有立言,虽久不废,此谓不朽。——《左传》
图2.ES-SCLC一线治疗新增两种I级推荐的免疫+化疗方案
更新理由和证据来源
国产PD-1抑制剂斯鲁利单抗、PD-L1抑制剂阿得贝利单抗在2022
年,分别公布了联合化疗用于ES-SCLC一线治疗的关键临床III期研
究结果,并于2023年相继在国内获批适应
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