PLATO研究解析课件.ppt

PLATO研究解析*PLATO研究PLATO研究:43个国家862家中心18,624例患者PLATO研究验证以下假想…与氯吡格雷相比，替格瑞洛可在广泛的ACS患者中进一步降低血栓事件复发的风险，而该获益伴随的出血率和总体安全性在临床可接受范围43个国家862个中心18,624例患者WallentinL,etal.NEnglJMed.2009;361:1045–1057.PLATO研究解析*PLATO研究:研究人群AdaptedfromJamesS,etal.AmHeartJ.2009;157:599–605.STEMI患者中仅纳入拟行直接PCI的PLATO研究解析*PLATO研究:研究设计180-mg负荷剂量替格瑞洛(n=9,333)*计划行直接PCI的STEMI患者随机分组，但他们可能并未接受PCI.?300-mg负荷剂量的氯吡格雷被允许用于之前未接受氯吡格雷治疗的患者，额外300mg需基于研究者的决定?PLATO研究较既往在ACS患者中进行的研究拓宽了主要出血的定义，包括了更多患者。主要安全性终点是首次发生的任何主要出血事件。90mgbid+阿司匹林维持剂量300-mg负荷剂量?75mgqd+阿司匹林维持剂量氯吡格雷(n=9,291)主要有效性终点:心血管死亡、心梗（排除无症状性心梗）和卒中的复合终点主要安全性终点:总体PLATO定义的主要出血?N=18,624ACS患者

(UA,NSTEMI,或STEMI*)24小时第1个月第3个月第6个月第9个月第12个月随访2随访3随访4随访5随访6初始治疗措施药物治疗(n=5,216—28.0%)侵入性治疗(n=13,408—72.0%)随机?所有患者在症状发作24小时内住院?在随机时患者可以接受氯吡格雷治疗WallentinL,etal.NEnglJMed.2009;361:1045–1057.JamesS,etal.AmHeartJ.2009;157:599–605.PLATO研究解析*两组均包含阿司匹林.*1年时的NNT.随机后时间（月）024681012121110987654321013累积发生率(K-M%)11.7氯吡格雷9.8替格瑞洛ARR=0.6%RRR=12%P=0.045HR:0.88(95%CI,0.77?1.00)0–30天4.85.4氯吡格雷替格瑞洛ARR=1.9%RRR=16%NNT=54*P0.001HR:0.84(95%CI,0.77–0.92)0–12个月WallentinL,etal.NEnglJMed.2009;361:1045–1057.PLATO研究：主要有效性终点

与氯吡格雷相比减少心血管死亡、心梗、卒中组成的复合终点PLATO研究解析*替格瑞洛和氯吡格雷总体出血相似K-M估计率(%每年)随机后时间（天）AdaptedfromJamesS,etal.AmHeartJ.2009;157:599–605.PLATO研究解析*PLATO研究的主要亚组PLATO研究解析*NSTEMI亚组流程图随机化后最初的10天内无血运重建TicagrelorversusClopidogrelinPatientsWithNon-ST-ElevationAcuteCoronarySyndromebyDanielLindholm,MD2013ACC.PLATO研究解析*NSTEM亚组主要有效性终点

与氯吡格雷相比减少心血管死亡、心梗、卒中组成的复合终点TicagrelorversusClopidogrelinPatientsWithNon-ST-ElevationAcuteCoronarySyndromebyDanielLindholm,MD2013ACC.主要有效性终点氯吡格雷替格瑞洛随机化后天数CV死亡，MI（除外无症状性）或卒中（%）HR0.83(95%CI0.74–0.93),p=0.0013060120180240