DB11∕T2275.4-2024恶性肿瘤临床研究数据集 第4部分：淋巴瘤.pdfVIP

ICS35.240.99

CCSL67

DB11

北京市地方标准

DH1/T2275.4-2024

恶性肿瘤临床研究数据集

第4部分：淋巴瘤

Mligrnttunrclinicalresearchdataset—Part4:Lyhom

2024-06-28发布2024-10-01实施

北京市市场监督管理局发布

DFH1/T2275.4—2024

目录

引言II

前言III

1范围1

2规范性引用文件1

3术语和定义1

4缩略语1

5数据集元数据属性2

6数据元属性2

7数据元3

8数据元值域代码表27

I

DR1/T2275.4-2024

引言

为了本行政区域内各类医疗机构、科研院所、高校等单位开展恶性肿瘤疾病科研工作和信息化平台

建设的需求，提高本行政区域内医疗卫生机构开展恶性肿瘤的临床研究水平，推动恶性肿瘤临床研究数

据共享，根据《北京市关于加强医疗卫生机构研究创新功能的实施方案(2020-2022年)》的总体部署，

编制《恶性肿瘤临床研究数据集》系列标准。

DB11/T2275《恶性肿瘤临床研究数据集》系列标准，是在参考卫生信息及临床研究方面相关国家

标准和行业标准的基础上，通过综合考虑恶性肿瘤临床研究过程管理及研究数据类型的需求，整合CDISC

及SDTM标准体系，规范了开展恶性肿瘤临床研究中所采集数据的数据元属性和数据元值域代码。该标准

将为行政区域内医疗机构开展恶性肿瘤疾病临床研究的数据采集、管理、交换共享及相关信息平台建设

提供参考。

本文件《恶性肿瘤临床研究数据集第4部分：淋巴瘤》是《恶性肿瘤临床研究数据集》系列分则中

针对淋巴瘤的部分，该数据集根据淋巴瘤临床研究的特性进一步细化和补充，其总体性和原则性均符合

《恶性肿瘤临床研究数据集第1部分：通则》的要求。该标准将为行政区域内医疗机构开展恶性肿瘤疾

病临床研究的数据采集、加工、管理、交换共享、应用及信息平台建设提供参考。

1I

DH1/T2275.4—2024

前言

本文件按照GB/T1.1—2020《标准化工作导则第1部分：标准化文件的结构和起草规则》的

规定起草。

本文件是DB11/T2275《恶性肿瘤临床研究数据集》的第4部分。DB11/T2275已经确定以下部分：

——第1部分：通则；

——第