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博观而约取,厚积而薄发。——苏轼
兽药GMP文件
兽药
编码:
GMP领料岗亭标准操作规程页码:1/1
PO-004-00
文件
制定审核批准
制订日期审核日期赞成日期
揭橥部分GMP办揭橥数量三份生效日期
分发单位临盆部
一、目的:建立领料岗亭标准操作规程,使操作者能进
行精确领料。
二、有用范畴:有用于仓库备料员及车间领料岗亭。
三、责任者:QA质监员、领料操作人员。
四、操作法:
1按临盆指令,将需领原辅料、包装材料领回车间。
2领料时要按《复核轨制》的相干条目进行卖力检查
所领物料的品名、批号、规格、数量、产地。
3发明下列问题时领料不得进行:
a、未经考查或考查不合格的原辅料、包装材料。
b、包装容器内无标签或盛装单、合格证。
c、因包装被破坏、内容物已受到污染。
d、已霉变、生虫、鼠咬烂。
e、在仓库存放已过复检期,未按规定进行复检。
f、其他有可能给产品带来质量问题的专门现象。
天将降大任于斯人也,必先苦其心志,劳其筋骨,饿其体肤,空乏其身,行拂乱其所为。——《孟子》
4做好物料领用记录,操作者、复核者必须在领料记录
上签字。
5将原辅料及包装材料推动脱包室。
6领、发料员两边交代清晰并签名。
操千曲尔后晓声,观千剑尔后识器。——刘勰
编码:
题目脱包岗亭标准操作规程页码:1/1
PO-004-00
制定审核批准
制订日期审核日期赞成日期
揭橥部分GMP办揭橥数量三份生效日期
分发单位临盆部
一、目的:建立脱包岗亭标准操作规程,规范脱包工艺。
二、有用范畴:有用于脱包岗亭的操作人员及车间脱包暂存
岗亭。
三、责任者:QA质监员、岗亭操作人员。
四、程序:
1对待脱包的原辅料,要卖力复核外包装上的品名、
规格、数量是否相符,是否有随行质控部分下发的原辅料考
查申报单,不然不得脱包。
2发明以下问题时请储存现场,请现场质监员决定:
2.1品名或规格、数量、批号不符。
2.2包装
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