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药械安全监测培训.pptx

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药械安全监测培训演讲人:日期:

药械安全监测概述药械不良事件的监测与报告药械安全风险评估与控制药械安全监测的实践应用药械安全监测培训的重要性与内容药械安全监测的未来展望目录CONTENTS

01药械安全监测概述CHAPTER

药械安全监测定义对药品、医疗器械在其生产、流通、使用等环节进行安全性、有效性及质量控制的监测活动。重要性及时发现和控制药械安全风险,保障公众用药用械安全;为监管部门提供决策依据;促进药械质量提升和行业发展。药械安全监测的定义与重要性

《药品管理法》、《药品不良反应监测和报告管理办法》等,明确了药品安全监测的责任、义务和制度要求。药品安全监测法规《医疗器械监督管理条例》、《

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