医疗器械安全使用规程.pptx

医疗器械安全使用规程;目录;医疗器械概述;医疗器械是指直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品，包括所需要的软件。;医疗器械能够帮助医务人员更准确、快速地诊断疾病，提高诊断准确率。;平衡安全与有效性;医疗器械使用前的准备;;;对使用人员进行设备结构、性能、操作方法、注意事项等方面的培训。;医疗器械操作过程中的安全控制;严格遵守操作规程能够减少医疗差错和患者受伤的风险。;风险评估与预防措施;;医疗器械的维护与保养策略;日常维护与检查制度;故障报告;预防性维护与升级计划;医疗器械的储存与运输安全管理;应确保仓库的干燥、通风、洁净，避免阳光直射、高温、潮湿等环境。;包装防护;建立完善的库存管理制度，包括入库验收、库存盘点、出库复核等环节。;医疗器械安全事件处理流程;事件报告程序;采用现场调查、资料查阅、人员访谈等方式，全面、客观地了解事件情况，确定事件原因和性质。;;质量管理体系在医疗器械安全中的应用;质量管理体系建设的重要性;质量手册;;THANKS