2025年药事管理学复习题一 .pdfVIP

长风破浪会有时，直挂云帆济沧海。——李白

药事管理学复习题一

一、名词解释：

1．OTC2．GAP

3．执业药师

4．药品有效期

5．国家基本药物

二、填空题：

1．为了应对灾情、疫情及突发事件用药需求，国家建立制度。2．医

疗用毒性药品的处方限量为每张处方不得超过日极量。3．我国对注册商

标的保护期限是年。

4．个人设置的门诊可以配备经省级药品监督管理部门和省级卫生行

政管理部门批准的常用药品和药品。

5．医疗机构制剂的生产批准文号的有效期为年。

6．《野生药材资源保护条例》规定，对于豹骨的保护措施是采猎和

出口。7．根据药品管理法的规定，列入的名称为药品的通用名称。

8．进口药品的口岸设置是由SFDA会同部门制定。9．药品监督管理

部门对于有证据证明可能危害人体健康的药品，可以采取和扣押的行政强

制措施。

10．我国药品检验机构的法定任务是承担依法实施药品审批和所需的