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2025年温湿度监控系统定期验证岗前培训考核试题 .pdfVIP

2025年温湿度监控系统定期验证岗前培训考核试题 .pdf

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老当益壮,宁移白首之心;穷且益坚,不坠青云之志。——唐·王勃

温湿度监控系统定期验证岗前培训

考核试题答案

岗位:成绩:

填空题(每题10分,共100分)

1.温湿度监控系统定期验证的目的:确认温湿度自动监测系统符合

GSP规定的标准和要求;系统安全有效的正常运行和使用;确保系统

对药品储存过程的温湿度状况和冷藏,冷冻药品运输过程的温度状况

进行实时自动监测和记录,确保药品质量安全。

2.温湿度监控系统定期验证项目包括:采集,传送,记录数据以及报

警功能的确认;监测设备的测量范围和准确度确认;测点终端安装数

量及位置确认;监测系统与温度调控设施无联动状态的独立安全运行

性能确认;系统在断电,计算机关机状态下的应急性能确认;防止用

户修改,删除,反向导入数据等功能确认。

3.温湿度监控系统应当至少每隔1分钟更新一次数据,在药品储存过

程中至少每隔30分钟自动记录一次实时温湿度数据。当监测的温湿

度值超出规定范围时,系统应当至少每隔2分钟记录一次实时温湿度

数据。

4.温湿度监测设备测量范围在0℃-40℃之间,温度的最大允许误差为

±0.5℃;测量范围在-25℃-0℃之间,温度的最大允许误差为±1℃;

相对湿度的最大允许误差为±5%RH。

5.平面仓库300平方米以下,仓库监测系统的测点终端数量不少于2

个,每增加300平方米至少增加1个测点终端;平面仓库测点终端安

其身正,不令而行;其身不正,虽令不从。——《论语》

装高度不低于库内货物摆放高度的2/3位置。

6.温湿度监测点的温湿度值达到或超过设定的临界值,管理端应当进

行报警记录,系统应当能够实现本地和指定地点进行声光报警,同时

采用短信通讯方式,向至少3名指定人员发出报警信息。

7.温湿度监控系统发生供电中断的情况时,系统应当采用短信通讯的

方式,向至少3名指定人员发出报警信息。

8.温湿度监控系统保持独立地不间断运行,不得与温度调控设施设备

联动。

9.温湿度监测系统不能修改,删除,反向导入数据等。

10.系统与验收,质管,养护岗位的工作电脑对接,可以通过计算机终

端进行实时数据查询和历史数据查询,实现岗位管理功能。温湿度监

测记录内容包括:温度值,湿度值,日期,时间,测点位置,库区或

运输工作类别等。

长风破浪会有时,直挂云帆济沧海。——李白

温湿度监控系统定期验证岗前培训

考核试题

岗位:成绩:

填空题(每题10分,共100分)

1.温湿度监控系统定期验证的目

的:;;

2.温湿度监控系统定期验证项目包括:采集,传送,记录数据以及报

警功能的确认;监测设备的测量范围和准确度确

认;;;

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