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其身正，不令而行；其身不正，虽令不从。——《论语》
复方原花青素皮肤止痒脱敏膜治疗面部激素依赖性皮炎的
临床研究的开题报告
引言:
面部激素依赖性皮炎是指长期使用激素外用药后，皮损在停用药物后反复发作或
较难控制的皮肤病，严重影响患者的生活质量。传统的治疗方法是在用药时快速就医，
采用口服、外敷、激光等方法进行治疗；但这些方法的局限性和副作用较大。
复方原花青素是一种天然的生物活性黄酮类化合物，具有很好的抗氧化、抗炎和
抗过敏作用，近年来被广泛用于食品、化妆品和药品等领域。目前国内外研究表明，
复方原花青素在皮肤病治疗方面也取得了很好的疗效。
本文旨在探讨复方原花青素在面部激素依赖性皮炎治疗中的临床应用价值和效果。
研究内容和方法:
本研究计划招募60例面部激素依赖性皮炎患者，男女不限，年龄在18~60岁之
间，符合入选标准。采用随机双盲对照方法，将患者随机分为两组，每组30例。试验
组口服复方原花青素加外用复方原花青素皮肤止痒脱敏膜；对照组口服生理盐水并仅
外用药膏。
除试验组和对照组外，其他治疗均不变。每次治疗周期为4周，包括两个疗程，
间隔1周。每个疗程外用药膏35g，每天皮肤止痒脱敏膜一次，连用7天；口服复方
原花青素剂量为50mg/次，每日3次，连用7天。疗程结束后，根据患者皮肤病反应
情况进行随访，共持续12个月。
研究预期结果:
1.两组患者治疗后皮病总体缓解率的比较；
2.两组患者治疗后患处症状和体征变化比较；
3.两组患者治疗后生活质量改善情况比较；
4.复方原花青素对治疗面部激素依赖性皮炎的剂量反应关系的探讨；
5.复方原花青素长期使用的安全性评价。
结论:
饭疏食，饮水，曲肱而枕之，乐亦在其中矣。不义而富且贵，于我如浮云。——《论语》
本研究将从临床治疗效果、安全性、用药剂量的关系、患者生活质量等方面探索
复方原花青素在面部激素依赖性皮炎治疗中的作用和适应性。通过研究，我们期望得
出一个合理的治疗方案，为临床治疗面部激素依赖型皮炎提供新一种的治疗方案和思
路。
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