DB3713_T 265-2022 健康体检质量管理规范.docxVIP

ICS11.020CCSC00

3713

临沂市地方标准

DB3713/T265—2022

健康体检质量管理规范

Qualitymanagementstandardofhealthexamination

2022-09-26发布2022-10-26实施

临沂市市场监督管理局发布

DB3713/T265—2022

I

前言

本文件按照GB/T1.1—2020《标准化工作导则第1部分：标准化文件的结构和起草规则》的规定

起草。

请注意本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别专利的责任。本文件由临沂市卫生健康委员会提出、归口并组织实施。

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健康体检质量管理规范

1范围

本文件规定了健康体检的基本要求、质量要求、质量控制与改进。本文件适用于准予开展健康体检服务的医疗机构。

2规范性引用文件

下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款。其中，注日期的引用文件，仅该日期对应的版本适用于本文件；不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。

GB/T20271信息安全技术信息系统通用安全技术要求

WS/T225临床化学检验血液标本的收集与处理WS308医疗机构消防安全管理

3术语和定义

下列术语和定义适用于本文件。3.1

健康体检healthphysicalexamination

通过适宜的医学手段和方法对受检者进行身体检查，了解受检者健康状况、早期发现疾病线索和健康隐患的诊查行为。

4基本要求

4.1场地设置

4.1.1场地设置应与功能实现相符合，医检分离。

4.1.2用于健康体检的总面积应不少于400m2，医疗用房面积不少于总面积75%，每个检查室面积应不少于6m2。

4.1.3应符合消防、安全保卫、应急疏散等功能要求，同时满足感染管理和医疗服务流程的需要，符合卫生学要求。

4.1.4应至少包括导检与咨询区域、一般检查区域、物理检查区域、实验室检查区域和辅助仪器检查区域。

4.1.5各物理检查科室和辅助仪器检查科室应独立设置并有明显标识，宜按性别分别设置。

4.2人员配置

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4.2.1医师和护士应具有执业资格并按时注册，医师的工作内容应与执业范围相符。

4.2.2每个临床、医技检查科室至少应有1名中级及以上专业技术职务任职资格的执业医师或技师。

4.2.3至少应有2名内科或外科副主任医师及以上专业技术职务任职资格的执业医师担任主检医师。

4.2.4至少应有10名护士。

4.2.5医技人员应有专业技术职务任职资格和相应岗位的任职资格。

4.3体检科目设置

4.3.1开展的体检科目应与登记备案的诊疗科目范围相符，科室设置应满足健康体检的需求。

4.3.2应至少设有内科、外科、妇科、眼科、耳鼻咽喉科、口腔科、医学影像科和医学检验科。

4.3.3医学影像科应至少含X线诊断专业、心电诊断专业及超声诊断专业。

4.3.4医学检验科应至少开展临床体液、血液学检验。

4.4仪器设备

4.4.1应具有符合开展健康体检要求的仪器设备。

4.4.2所用仪器设备具有备案登记，并定期检测，确保性能完好，有年检合格记录。

4.4.3所用仪器设备定点放置、专人负责，有维护、维修等记录。

4.5信息化管理

4.5.1健康体检机构应逐步建立和完善健康体检信息系统。

4.5.2信息系统应具备良好的适用性，能够满足医疗机构开展健康体检服务的需要。

4.5.3信息系统应具有充分的安全性，具有存储、备份能力，并符合网络安全等级保护制度的要求。

4.5.4宜建立网络化平台，为受检者提供体检预约、报告查询、问题解答等服务。

4.6制度建设

管理制度包括但不限于：

——健康体检岗位工作职责、工作流程；——健康体检工作人员管理制度；

——健康体检分级检诊制度；——健康体检报告书写制度；——感染管理制度；

——受检者隐私保护制度；

——健康体检操作查对制度；

——健康体检重要异常检查结果管理制度；——健康体检传染病报告制度；

——健康体检设施与设备管理制度；

——健康体检突发医疗应急事件处置与转诊制度；——健康体检信息安全管理制度。

5质量要求

5.1一般要求

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5.1.1健康体检机构应在醒目位置公示体检机构布局和体