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植入式周围神经刺激在疼痛管理中的临床应用

随着疼痛治疗的不断完善，周围神经刺激（ＰＮＳ）在其中的应用日益增加。

ＰＮＳ是在超声或透视的引导下，将电刺激设备置于特定的周围神经附近，刺激

周围神经从而改变疼痛信号传导通路，改变疼痛感知的过程，帮助患者在一定程

度上缓解疼痛［１］。植入式ＰＮＳ是ＰＮＳ的一种类型，也是慢性疼痛管理中

神经调节领域的重大进展。多中心研究表明，植入式ＰＮＳ对不同疼痛类型均有

一定的镇痛效果［２］，为患者提供了一种新的、非药物的治疗思路，并且随着

对疼痛机制的深入研究，与传统疗法相比，ＰＮＳ更具优势，特别是对传统药物

治疗无反应或反应较差的疼痛患者尤其有价值，并且ＰＮＳ能够减少患者对于包

括阿片类药物在内的镇痛药的依赖。植入式ＰＮＳ技术作为一种新兴的疼痛干预

手段，前景广阔，其发展与应用将为疼痛治疗带来新的希望。本综述重点关注近

年来发表的临床研究结果，分析植入式ＰＮＳ技术在不同疼痛类型中的应用效果，

希望能够促进植入式ＰＮＳ技术在疼痛治疗中的进一步发展和应用，为疼痛患者

提供更多的治疗选择。

一、ＰＮＳ的类型

ＰＮＳ的概念最早出现于２０世纪６０年代［３］，但直到近年来，随着设

备和技术的进步，ＰＮＳ才逐渐成为可行的临床治疗选择。ＰＮＳ的类型主要分

为经皮周围神经刺激（ＴＥＮＳ）和植入式ＰＮＳ。ＴＥＮＳ是一种非侵入性的

疼痛治疗方法［４］，其通过被放置在皮肤上的电极施加电流刺激目标周围神经，

优点在于使用灵活且安全，但效果不够稳定。植入式ＰＮＳ则将电极植入目标周

围神经附近以提供电刺激，与ＴＥＮＳ相比，植入式ＰＮＳ提供了更具准确性和

持续性的刺激，从而更为有效。需要提出的是，背根神经节电刺激虽然涉及到周

围神经系统的结构，但它通常不被视为典型的ＰＮＳ，更接近于脊髓电刺激。

植入式ＰＮＳ系统通常由带电极的植入式导线、植入式脉冲发生器和外部编

程器组成。导线在术中被放置在目标神经附近，而脉冲发生器植入皮下，外部编

程器能够调整刺激参数以优化程序从而达到疼痛缓解的目的［５］。最初ＰＮＳ

的应用受限于研究的局限，常用类似于脊髓电刺激的脉冲发生器和电极导线［６］，

但可能由于导线的尺寸和材料差异导致导线移位与断裂的概率较高，而后随着技

术的发展，专用的设备陆续被研发并被证实具有较高的安全性及有效性，从而获

得美国食品药品监督管理局的批准，包括但不限于Ｂｉｏｎｅｓｓ的微创、长期

神经末梢刺激装置ＳｔｉｍＲｏｕｔｅｒ［７］，ＳＰＲＴｈｅｒａ⁃ｐｅ

ｕｔｉｃｓ推出的可用于急性疼痛管理的Ｓｐｒｉｎｔ［８］，Ｍａｉｎｓｔ

ａｙＭｅｄｉｃａｌ研发的用于治疗由功能失调多裂肌群引起慢性腰背痛的Ｒ

ｅＡｃｔｉｖ８［９］等。

二、植入式ＰＮＳ的临床应用

根据美国疼痛与神经科学学会发布的最佳实践指南［１０］，植入式ＰＮＳ

在治疗慢性疼痛方面展现出了不同程度的疗效，该指南基于纳入的２０项随机对

照试验和３３项前瞻性观察性研究，认为在慢性偏头痛、上肢疼痛、慢性腰痛、

下肢神经病变和下肢截肢后疼痛的治疗中，植入式ＰＮＳ的推荐等级为Ｂ级，具

体见表１。《疼痛教育与知识共识指南》同样提出中等强度的证据支持ＰＮＳ能

够有效治疗偏头痛、截肢后疼痛、慢性盆腔疼痛以及慢性下背部和下肢疼痛［１

１］。

（一）头面痛

１．慢性偏头痛

在慢性头面痛的治疗中，植入式ＰＮＳ治疗慢性偏头痛的疗效已被证实。Ｓ

ａｐｅｒ等［１２］进行了一项多中心、随机对照双盲的可行性研究，纳入的７

５例慢性偏头痛患者被随机分配到枕神经可调节刺激组、预设刺激组（每天刺激

１ｍｉｎ）或药物治疗组。３个月后可调节刺激组每月头痛天数减少≥５０％或

总体疼痛程度减少３分以上的受试者比例为３９％，预设刺激组为６％，均高于

药物治疗组（０）。而后Ｓｅｒｒａ和Ｍａｒ⁃ｃｈｉｏｒｅｔｔｏ［１３］进

行了前瞻性随机交叉研究，探究枕神经刺激对于慢性偏头痛和药物过度使用性头

痛患者的有效性。３０例受试者随机分配到刺激组或无刺激组，４周后所有受试

者均接受刺激。偏头痛残疾评估评分显示，刺激组与无刺激组患者在头痛强度和

频率上存在显著性差异，刺激组患者生活质量指标也得到了改善，药物的使用量

也显著下降。Ｍｅｋｈａｉｌ等［１４］的双盲随机对照试验也证实了枕神经长

期刺激的有效性及安全性，２０例患者被植入枕神经ＰＮＳ设备，在前１２周随

机分配进行刺激或无刺激，