药品生产与管理相关知识测试试卷.docx

药品生产与管理相关知识测试试卷

1.根据《药品管理法》，药品上市许可持有人是指（）。

A.取得药品注册证书的企业或者药品研制机构等(正确答案)

B.取得药品生产许可证的企业

C.取得药品经营许可证的企业

D.取得医疗机构制剂许可证的医疗机构

2.药品生产许可证有效期为（）。

A.3年

B.5年(正确答案)

C.10年

D.15年

3.从事药品生产活动，应当经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准，取得（）。

A.药品生产许可证(正确答案)

B.药品经营许可证

C.医疗机构制剂许可证

D.药品注册证书

4.药品上市许可持有人应当建立药品质量保证体系，