2025年医疗器械企业公平竞争合规经营提醒告诫函 .pdfVIP

操千曲尔后晓声，观千剑尔后识器。——刘勰

医疗器械企业公平竞争合规经营提醒告诫函

尊敬的各位先生/女士：

首先，我们要对您的企业表示诚挚的感谢，感谢您一直以来对医疗器械行业的贡献和支持。

正是因为有了您们的努力和付出，我们的生活才能更加健康和美好。同时，我们也要提醒

您，医疗器械行业是一个涉及到公民生命安全和健康的行业，其中所涉及到的产品和服务

都必须符合相关法律和规定，维护公平竞争和合规经营是我们应尽的义务和责任。

在当前的医疗器械市场竞争激烈，各个企业为了获得更多的市场份额和利润，可能会出现

一些不良竞争行为，例如虚假宣传、价格倾销、贿赂行为等，这些行为不仅损害了公平竞

争的环境，也对消费者和整个行业造成了严重的影响。因此，在此，我们向您提醒并告诫，

医疗器械企业应当遵守相关法律法规和行业准则，以公平竞争和合规经营为原则，维护行

业的良好秩序和声誉。

首先，我们要强调的是医疗器械企业应当严格遵守国家和地方相关法律法规，包括《医疗

器械监督管理条例》、《反不正当竞争法》、《消费者权益保护法》等法律，以及《医疗

器械广告管理办法》、《医疗器械生产质量管理规范》等行业规范和准则。企业应当合法

经营，确保产品的质量和安全性，不得虚假宣传，不得发布违法违规的广告，不得从事不

正当竞争等行为。

其次，医疗器械企业在市场竞争中应当保持诚信和公平，不得通过不正当手段获取竞争优

势。例如，企业不得以低价竞争的方式进行价格倾销，不得通过贿赂行为获取订单或交易，

不得侵犯他人的商业秘密或知识产权，不得恶意诋毁竞争对手等行为，同时也要杜绝对经

销商和医疗机构行贿的行为，以确保公平竞争和合规经营。

另外，医疗器械企业应当加强内部管理，建立健全的合规制度和内控体系，加强员工的合

规教育和培训，确保员工了解并遵守相关法律法规和行业准则，杜绝员工违规行为的发生。

企业应当建立投诉举报制度，接受市场监管部门和消费者的监督和投诉，及时处理并改正

违规行为，保护消费者的合法权益。

最后，我们要强调的是医疗器械企业要积极参与行业自律和监管，与行业协会和监管部门

密切合作，共同维护公平竞争和合规经营的环境。企业要主动承担社会责任，积极参与行

业宣传和教育，推动行业的健康发展和规范管理。

总之，医疗器械企业要始终坚守合规经营和公平竞争的原则，遵守法律法规和行业准则，

维护公平竞争和保护消费者的合法权益。希望各位企业能严格遵守相关规定，恪守诚信，

共同营造一个健康、公平的医疗器械市场环境，为行业的可持续发展和公众的健康福祉做

出更多积极的贡献。

特此，谨呈。

医疗器械行业协会/监管部门

志不强者智不达，言不信者行不果。——墨翟

日期：20XX年X月X日