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GMP文件管理及药品生产相关知识测试题.docx

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    GMP文件管理及药品生产相关知识测试题

    1.对洁净级别划分不起主要影响的参数是（）

    A、空悬浮粒子数

    B、温湿度

    C、浮游菌

    D、沉降菌

    【正确答案】：B

    2.目前我国现行实施的GMP版本是（）

    A、1992版

    B、1985版

    C、2010版

    D、1998版

    【正确答案】：C

    3.不需要长期保存的文件是（）

    A、质量标准

    B、工艺规程

    C、产品检验报告

    D、验证

    【正确答案】：C

    4.与加工物料直接接触的容器、器具可以用（）的材料制造。

    A、木质

    B、竹质

    C、藤质

    D、不锈钢材质

    【正确答案】：

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