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GMP文件管理及药品生产相关知识测试题.docx

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GMP文件管理及药品生产相关知识测试题

1.对洁净级别划分不起主要影响的参数是()

A、空悬浮粒子数

B、温湿度

C、浮游菌

D、沉降菌

【正确答案】:B

2.目前我国现行实施的GMP版本是()

A、1992版

B、1985版

C、2010版

D、1998版

【正确答案】:C

3.不需要长期保存的文件是()

A、质量标准

B、工艺规程

C、产品检验报告

D、验证

【正确答案】:C

4.与加工物料直接接触的容器、器具可以用()的材料制造。

A、木质

B、竹质

C、藤质

D、不锈钢材质

【正确答案】:

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