DB31T-检验检测机构能力验证技术规范地方标准及编制说明.pdf

ICS

CCS

上海市地方标准

DB31/XXX-20XX

检验检测机构能力验证技术规范

（征求意见稿）

20XX-XX-XX发布20XX-XX-XX实施

上海市市场监督管理局发布

DB31/XXX-20XX

目次

前言Ⅱ

引言Ⅲ

1范围1

2规范性引用文件1

3术语和定义1

4职责3

5能力验证实施流程3

6能力验证实施方案策划、修改和完善3

7组织报名4

8制定作业指导书5

9样品制备、包装、标识、分发和存储5

10能力验证样品的均匀性、稳定性评价6

11指定值及其不确定度的确定7

12检测数据、结果的报送8

13数据分析与结果评价8

14现场技术核查10

15统计汇总和结果通知10

16整改10

17报告和验收评审10

18存档11

参考文献40

附录A（资料性）能力验证实施过程示意图12

附录B（资料性）能力验证实施方案13

附录C（资料性）能力验证作业指导书21

附录D（资料性）能力验证项目总结报告格式大纲23

附录E（资料性）能力验证项目技术报告格式大纲26

表1能力验证项目报名汇总表28

表2能力验证项目未参加机构汇总表29

表3能力验证现场技术核查计划表30

表4检验检测机构能力验证现场技术核查表31

表5能力验证检测结果、整改补测结果统计表33

表6能力验证项目评定结果34

表7能力验证现场技术核查情况汇总表35

表8能力验证现场技术核查结果统计表36

表9能力验证项目整改不通过机构汇总表37

表10未按规定参加能力验证的检验检测机构名单38

表11能力验证项目终期验收表38

DB31/XXX-20XX

前言

本文件按照GB/T1.1-2020给出的规则起草。

为配合实施《上海市检验检测机构能力验证管理办法（试行）》，进一步规范本市市场监督管理部

门组织开展的检验检测机构能力验证活动，制定本技术规范。

请注意本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别这些专利的责任。

本文件由上海市市场监督管理局提出。

本文件由上海市服务标准化技术委员会归口。

本文件主要起草单位：

本文件主要起草人：

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引言

能力验证是利用实验室间比对，按照预先制定的准则评价参加机构的技术能力。能力验证作

为判断和监控实验室能力的主要技术手段之一，是实验室通过外部措施补充内部质量控制方法的

技术，是实验室认证认可评审技术的重要补充，是维持认可机构间国际互认的基础之一。随着社

会各界对实验室数据可靠性要求越来越高，能力验证越来越受到国际上实验室认可合作组织及各

国实验室认可机构、利用实验室数据的社会公正机构以及实验室主管和监管部门的重视，以增加

对实验室持续出具可靠数据的信心。

为了规范能力验证活动，加强检验检测机构监督管理，提升检验检测行业能力水平，上海市

市场监督管理局依据有关规定，制定、发布了《上海市检验检测机构能力验证管理办法（试行）》。

为更好贯彻《上海市检验检测机构能力验证管理办法（试行）》，规范能力验证实施过程中参与

单位的相关工作程序，特制定《检验检测机构能力验证技术规范》地方标准，细化管理办法中对

能力验证项目实施过程各个环节的具体要求，统一相关技术文件和表单的基本内容。

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检验检测机构能力验证技术规范

1范围

本文件规定