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甲肝减毒活疫苗严重异常反响监测实施方案;主要内容;评价长春生物生产的甲肝减毒活疫苗
在适龄儿童中使用的平安性。;;三、监测方法;〔一〕第1阶段平安性监测;〔一〕第1阶段平安性监测;〔一〕第1阶段平安性监测;〔一〕第1阶段平安性监测;〔一〕第1阶段平安性监测;〔一〕第1阶段平安性监测;〔一〕第1-2阶段平安性监测;6、职责分工
〔1〕省级CDC
①负责组织协调工程在全省的开展，包括文件下发、人员培训、疫苗发放和经费安排。
②负责提交每月1次的平安性评估报告和工程最终的平安性评估报告。
③负责组建省内不良反响专家队伍，参加每1例疑似严重预防接种异常反响的调查和诊断。
④对工程实施的全过程进行督导，确保不良反响信息收集及时、完整。
⑤负责辖区内不良反响信息收集和反响。;〔一〕第1阶段平安性监测;〔一〕第1阶段平安性监测;附件1甲肝减毒活疫苗不良反应个案报告卡编号：;〔一〕第1阶段平安性监测;附件2甲肝减毒活疫苗安全性监测报告卡（接种点）;6、职责分工
〔5〕医学事务部
①负责平安性监测工作全过程包括：监测方案，实施方案、协议和经费预算等，及与工程省的协调，每个工程省均委派专人负责，分别是黄清霄〔山西省〕、张岷〔河北省〕。
②负责协助工程省进行相关人员的培训工作。
③协助调查、诊断每1例疑似严重预防接种反响病例。
④协助省CDC完成平安性评估报告。
⑤负责收集全省AEFI动态资料，并实施每日“0”报告管理。;附件3甲肝减毒活疫苗不良反应个案汇总表(省、市、县、乡级)（周报）;〔6〕销售部
①负责协助市级CDC开展对县级CDC的相关人员的培训工作。
②负责市级和县级CDC不良反响信息的收集，应特别关注疑似预防接种严重异常反响信息，确保及时有效的反响到本省平安监测工程的负责人员。
③协助县CDC完成每周1次平安性监测卡的填写；接种点按时完成接种当日的平安性监测卡的填写。
④协助收集疫苗使用信息和库存信息，确保每个接种点疫苗使用量充足。
每个地市负责人员???附件3，每名人员负责5～6县的平安性监测工作〔人员缺乏时，由长春公司负责抽调专业人员参加〕，为确保相关信息得到及时反响，应增加县级CDC的拜访频次并保持密切的联系。;〔一〕第1阶段平安性监测;〔一〕第1阶段平安性监测;〔一〕第1阶段平安性监测;6、总结与报告;附件4甲肝减毒活疫苗安全性评估汇总表（省、市、县）
填表人：评估时间范围：年月日—月日;附件要求：
附件1、甲肝减毒活疫苗不良反响个案报告卡〔适用于接种点〕
附件2、甲肝减毒活疫苗平安性监测报告卡〔适用于接种点〕
附件3、甲肝减毒活疫苗不良反响个案汇总表(适用于省、市、县、接种点)〔周报〕
附件4、甲肝减毒活疫苗平安性评估汇总表〔适用于省、市、县、接种点〕〔周报〕
中生集团负责信息收集人员名单及联系：徐丽英TEL：;给大家拜个早年！
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