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核准日期：2013年4月23日

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2盐酸羟考酮注射液说明书

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请仔细阅读说明书并在医师的指导下使用

【药品名称】

通用名称：盐酸羟考酮注射液

英文名称：OxycodoneHydrochlorideInjection

汉语拼音：YansuanQiangkaotongZhusheye

【成份】

本品主要成份为盐酸羟考酮。

化学名称：4，5α-环氧基-14-羟基-3-甲氧基-17-甲基吗啡喃-6-酮盐酸盐

化学结构式：

分子式：CHClNO(CHNO•HCl)

1822418214

分子量：351.83

辅料：枸橼酸钠、枸橼酸、氯化钠、盐酸、氢氧化钠、注射用水。

【性状】本品为无色澄明溶液。

【适应症】

本品为强效镇痛药。用于治疗中度至重度急性疼痛，包括手术后引起的中度至

重度疼痛，以及需要使用强阿片类药物治疗的重度疼痛。

【规格】(1)1ml:10mg(2)2ml:20mg

【用法用量】

给药途径：皮下注射或输注；静脉注射或输注。根据患者的疼痛严重程度、患

者的整体情况和曾用过及正在使用的药物情况调节给药剂量。

18岁以上成人：下面为推荐起始剂量，如果镇痛效果不够或疼痛加剧，应逐渐

增加给药剂量。

静脉推注：将药液以0.9%生理盐水、5%葡萄糖或水稀释至1mg/ml。在1~2分

钟内缓慢推注给药1~10mg。给药频率不应短于每4小时一次。

静脉输注：将药液以0.9%生理盐水、5%葡萄糖或水稀释至1mg/ml，推荐起始

给药剂量为每小时2mg。

静脉（PCA泵）：将药液以0.9%生理盐水、5%葡萄糖或水稀释至1mg/ml。每次

给药量为0.03mg/公斤体重，给药间隔不应短于5分钟。

皮下推注：使用浓度为10mg/ml的溶液，推荐起始剂量为5mg，如有必要每4

小时重复给药一次。

皮下输注：如有必要以0.9%生理盐水、5%葡萄糖或水稀释。对未使用过阿片类

药物的患者推荐的起始给药剂量为每天7.5mg。根据症状缓解情况逐渐滴定。以往

口服羟考酮的患者若要转换使用本药，可能需要更高的剂量（见下文）。

口服羟考酮和注射用羟考酮的转换

剂量转换比例如下：2mg口服羟考酮相当于1mg注射用羟考酮。需强调的是，

这只是一个基本原则。不同患者之间存在个体差异，每位患者均应通过小心滴定而

达到合适剂量。

老年患者

治疗时需慎重。应小心从最低起始剂量开始滴定。

对于有肾功能障碍和肝功能障碍的患者

对患有轻度至中度肾功能障碍和/或轻度肝功能障碍的患者应慎重，应谨慎地从

最低剂量开始滴定直至疼痛缓解。

18岁以下儿童

尚没有18岁以下儿童使用盐酸羟考酮注射液的数据。

用于非癌性疼痛的治疗

阿片不是用于慢性非癌性疼痛的一线治疗药物，也不推荐以单纯使用阿片类药

物治疗慢性非癌性疼痛。有些慢性疼痛，如骨关节炎性疼痛和椎间盘疾病经强阿片

类药物治疗后疼痛可得到缓解。对于是否有必要继续使用阿片类药物治疗非癌痛，

需要进行定期的评估。

停止治疗

当患者不再需要使用羟考酮治疗时，应逐渐降低药物的剂量，以防止出现戒断

症状。

【不良反应】

具有阿片受体完全激动剂典型的不良反应。会产生耐受性和依赖性（参见下述

药物耐受和药物依赖一节）。可以应用适当的缓泻剂预防便秘的发生。如果出现恶心

和呕吐，可以同时使用止吐药。

常见（发生率≧1%）和不常见（发生率≦1%）的不良反应见下表：

人体系统常见不常见

免疫系统过敏反应

类过敏反应