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甲方：XXX乙方：XXX20XXCOUNTRACTCOVER专业合同封面RESUME

甲方：XXX

乙方：XXX

20XX

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专业合同封面

RESUME

PERSONAL

2024年生物制药研发与生产合同协议书

本合同目录一览

1.合同主体及定义

1.1甲方名称及定义

1.2乙方名称及定义

1.3丙方名称及定义

2.合同标的

2.1研发项目内容

2.2生产项目内容

3.合同期限

3.1研发阶段期限

3.2生产阶段期限

4.技术研发

4.1技术研发要求

4.2技术研发过程监督

4.3技术研发成果归属

5.生产制造

5.1生产设备及材料

5.2生产工艺及标准

5.3生产质量控制

6.知识产权

6.1专利权归属

6.2著作权归属

6.3商业秘密保护

7.合同价格与支付

7.1合同总价

7.2支付方式

7.3支付进度

8.合同的履行与验收

8.1甲方义务

8.2乙方义务

8.3丙方义务

8.4验收标准与程序

9.违约责任

9.1甲方违约责任

9.2乙方违约责任

9.3丙方违约责任

10.争议解决

10.1争议解决方式

10.2争议解决机构

11.合同的变更与解除

11.1合同变更条件

11.2合同解除条件

12.合同的终止

12.1合同终止条件

12.2合同终止后的义务履行

13.保密条款

13.1保密内容

13.2保密期限

13.3违约保密条款

14.其他条款

14.1法律适用

14.2合同效力

14.3合同附件

第一部分：合同如下：

第一条合同主体及定义

1.1甲方名称及定义

1.2乙方名称及定义

1.3丙方名称及定义

第二条合同标的

2.1研发项目内容

乙方负责为甲方研发新型生物制药产品，包括但不限于药物分子设计、药效学研究、毒理学研究、临床试验等。

2.2生产项目内容

丙方负责按照乙方的研发成果进行生产，包括但不限于生产工艺优化、放大生产、质量控制、包装、仓储及物流等。

第三条合同期限

3.1研发阶段期限

自本合同签订之日起至研发项目取得临床试验批文之日止。

3.2生产阶段期限

自临床试验结束至生产合同药品上市销售之日止。

第四条技术研发

4.1技术研发要求

乙方应按照甲方的要求进行研发，确保研发进度和质量满足合同约定及我国相关法规要求。

4.2技术研发过程监督

甲方有权对乙方研发过程进行监督，以确保研发进度和质量符合合同约定。

4.3技术研发成果归属

研发成果归甲方所有，乙方不得单独使用、转让、许可第三方使用研发成果。

第五条生产制造

5.1生产设备及材料

丙方应使用符合我国法规要求的生产设备，并按照合同约定购买原材料。

5.2生产工艺及标准

丙方应按照乙方提供的生产工艺和标准进行生产，确保产品质量符合合同约定及我国相关法规要求。

5.3生产质量控制

丙方应建立健全生产质量管理体系，确保生产过程和产品质量符合合同约定及我国相关法规要求。

第六条知识产权

6.1专利权归属

研发过程中所取得的专利权归甲方所有，乙方、丙方不得单独使用、转让、许可第三方使用。

6.2著作权归属

研发过程中所形成的著作权归甲方所有，乙方、丙方不得单独使用、转让、许可第三方使用。

6.3商业秘密保护

各方应对合同履行过程中获知的对方商业秘密予以保密，未经对方同意不得泄露给第三方。

第八条合同的履行与验收

8.1甲方义务

甲方应按照合同约定提供研发资金、研发场所、研发人员等资源，并按照约定的时间和质量要求接受乙方和丙方的研发成果和生产产品。

8.2乙方义务

乙方应按照合同约定进行研发工作，确保研发进度和质量满足合同约定及我国相关法规要求，并协助丙方进行生产。

8.3丙方义务

丙方应按照合同约定进行生产，确保生产过程和产品质量符合合同约定及我国相关法规要求，并协助乙方进行研发。

8.4验收标准与程序

甲乙丙三方应共同制定产品验收标准及程序，并按照约定的标准及程序进行验收。

第九条违约责任

9.1甲方违约责任

甲方未按照合同约定履行义务的，应承担违约责任，包括但不限于赔偿乙方和丙方的损失、支付违约金等。

9.2乙方违约责任

乙方未按照合同约定履行义务的，应承担违约责任，包括但不限于赔偿甲方和丙方的损失、支付违约金等。

9.3丙方违约责任

丙方未按照合同约定履行义务的，应承担违约责任，包括但不限于赔偿甲方和乙方的损失、支付违约金等。

第十条争议解决

10.1争议解决方式

如各方在履行合同过程中发生争议，应通过友好协商解决；协商不成的，任何一方均有权向合同签订地人民法院提起诉讼。

10.2争议解决机构

如各方在履行合同过程中发生争议，应