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注射用罗普司亭
请仔细阅读说明书并在医师指导下使用
【药品名称】
通用名称：注射用罗普司亭
商品名称：惠尔凝ROMIPLATE
英文名称：RomiplostimforInjection
汉语拼音：ZhusheyongLuopusiting
【成份】
活性成份：罗普司亭，一种基因重组Fc-肽融合蛋白质，第2~228为人IgG1Fc结构域，第
229~269由包括人血小板生成素受体结合序列的肽构成。罗普司亭是由2个含有269个氨
基酸残基的亚基分子构成的蛋白质。
辅料：D-甘露醇、蔗糖、L-组氨酸、聚山梨酯20、稀盐酸。
【性状】
白色块状物(冻干制剂)
【适应症】
本品适用于对其他治疗（例如皮质类固醇、免疫球蛋白）治疗反应不佳的成人（≥18周
岁）慢性免疫性血小板减少症（ITP）患者。
本品仅用于因血小板减少和临床条件导致出血风险增加的ITP患者，不应以将血小板计
数恢复至正常水平作为治疗目的。
【规格】
250μg/瓶
【用法用量】
成人患者推荐起始给药剂量为1μg/kg（以罗普司亭计），每周皮下给药1次。此后每周评
估一次血小板计数，根据血小板计数、症状适当增减给药量，最大给药量为每周1次10μg/kg。
和用法用量有关的注意事项
1.在参照下表的基础上，以治疗所需最低用量使用本品。
血小板计数调整方法
1
9
50×10/L以下增量1μg/kg。
99维持能够降低出血风险所需的最低治疗剂量。
50×10/L~200×10/L
99
200×10/L~400×10/L减量1μg/kg*。
9
9停药。停药后，待血小板计数减少到200×10/L时，原则
400×10/L以上
上从低于停药前给药量1μg/kg的剂量，重新开始给药。
99
*若按1µg/kg剂量给药后血小板计数≥200×10/L时，应停药处理，当血小板计数小于50×10/L
时，再恢复1µg/kg给药。
2.在给予本品的过程中，每周测定血小板计数直至稳定为止（在不调整用量的情况下，
9
血小板计数维持在50×10/L以上至少4周）。即使在血小板计数稳定之后，也应每4周测定
1次血小板计数。
3.本品应在出血风险高时使用，治疗目的并非使血小板计数恢复正常。
4.以最高给药量，即每周1次10μg/kg，连续给药4周后，血小板计数仍未升高至可避免
临床上严重出血风险的水平时，应采取中止给予本品等措施，进行妥善处理。
5.在重度肝损害或肾损害患者中的用药经验有限。
和使用有关的注意事项
1.给药途径
本品仅供皮下给药使用。
2.配制方法
1）本品应一次用尽。每瓶药物用0.72mL的注射用水溶解，使用刻度为0.01mL或0.1mL
的注射装置给药。禁止使用注射用水以外的溶剂溶解。本品的含量如下所示，每1
瓶的最大给药溶液量为0.5mL。
本品的含量
1瓶中的含量用0.72mL注射用水溶解得到的溶液0.5mL中含有的量最终浓度
375µg250µg/0.5mL
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