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《医用内窥镜 内窥镜功能供给装置 近红外荧光摄像系统(征求意见稿)》.pdf

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ICS11.040.99

C40

团体标准

T/GDMDMAXXXX─2021

医用内窥镜内窥镜功能供给装置

近红外荧光摄像系统

Medicalendoscopes-

Endoscopesupplyunits-

Nearinfraredfluorescencevideocamerasystem

(征求意见稿)

2021-XX-XX发布2021-XX-XX实施

广东省医疗器械管理学会发布

T/GDMDMAXXXX-2021

T/GDMDMAXXXX-2021

T/GDMDMAXXXX-2021

前言

本标准按照GB/T1.1-2020给出的规则起草。

本标准由珠海市迪谱医疗科技有限公司提出。

本标准由广东省医疗器械管理学会归口。

本标准起草单位:珠海市迪谱医疗科技有限公司、北京数字精准医疗科技有限公司、广东省医疗

器械质量监督检验所。

本标准起草人:

请注意本文件的某些内容可能涉及专利,本文件的发布机构不承担识别这些专利的责任。

I

T/GDMDMAXXXX-2021

T/GDMDMAXXXX-2021

医用内窥镜内窥镜功能供给装置

近红外荧光摄像系统

1范围

本标准规定了近红外荧光摄像系统的术语和定义、要求、试验方法。

本标准适用于内窥镜检查和手术中作为内窥镜功能供给装置的近红外荧光摄像系统(以下简称摄

像系统)。

2规范性引用文件

下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成文件必不可少的条款。其中,注日期的引用文件,

仅该日期对应的的版本适用于本文件;不注日期的引用文件,其最新版本(包括所有的修改单)适用

于本文件。

GBT9706.19医用电气设备第2部分:内窥镜设备安全专用要求

YY/T1603-2018医用内窥镜内窥镜功能供给装置摄像系统

3术语和定义

下列术语和定义适用于本文件。

3.1转换函势

3.1.1光电转换函数OECF

摄像系统物方亮度和相应的输出信号之间的理想关系。

3.1.2电光转换函数

OECF反函数。

3.2噪声

摄像系统响应信号中内部产生的扰动。

3.2.1总体噪声

固定模式噪声和随机噪声的叠加。

1

T/GDMDMAXXXX-2021

3.2.2固定模式噪声

面传感器单元间输出信号的差异。

3.2.3随机噪声

面传感器某一单元多次曝光间的输出信号的差异。

3.3信噪比SNR

特定信号电平上,输出信号与噪声信号均方根值(rms)的比率用对数值表示,表达式见公式(1):

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