T_SHQAP 018—2024(人真皮成纤维细胞).pdfVIP

ICS07.080

CCSC27

团体标准

T/SHQAP018—2024

台

平

息

人真皮成纤维细胞

信

Humandermalfibroblast

准

标

体

团

国

全

2024-12-27发布2025-01-27实施

上海市医药质量协会  发布

T/SHQAP018—2024

目次

前言II

台

1范围1

2规范性引用文件1

3术语和定义1

平

4缩略语1

5原材料和辅料2

6制备的一般要求2

息

7技术要求2

8检验方法3

9检验规则3

信

10标签4

11包装、储存及运输4

12废弃物处理4

准

附录A（资料性）细胞存活率检测细胞计数法5

附录B（规范性）细胞标志蛋白检测流式细胞法6

附录C（规范性）细胞功能指标检测ELISA法8

标

附录D（规范性）人成纤维细胞成瘤性检测裸鼠皮下接种法9

体

团

国

全

I

T/SHQAP018—2024

前言

本文件按照GB/T1.1—2020《标准化工作导则第1部分：标准化文件的结构和起草规则》的规定

起草。

请注意本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别专利的责任。

本文件由上海市医药质量协会提出。台

本文件由上海市医药质量协会归口。

本文件起草单位：上海交通大学医学院附属第九人民医院、椎元医学技术（上海）有限公司、上海

赛立维生物科技有限公司、上海慧存医疗科技有限公司、和元和美（上海）生物技术有限公司。

本文件主要起草人：赵杰、秦安、陈辰、