生物制药实验室管理软件：LabLynx二次开发_（17）.行业标准与法规遵从.docx

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2025-03-28 发布于北京
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行业标准与法规遵从

在生物制药实验室管理软件的开发和使用过程中，遵守行业标准和法规是至关重要的。这不仅有助于确保数据的准确性和可追溯性，还能提高实验室的运营效率，降低法律风险。本节将详细介绍如何在LabLynx二次开发中遵循行业标准和法规，包括GMP（GoodManufacturingPractice）、GLP（GoodLaboratoryPractice）、21CFRPart11等。

GMP合规性

GMP是药品生产质量管理规范，旨在确保药品的生产过程和质量控制达到最高标准。在LabLynx二次开发中，实现GMP合规性需要从以下几个方面入手