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医疗器械不良事件监测及报告相关知识试卷.docx

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医疗器械不良事件监测及报告相关知识试卷

科室:(填空题)

*

姓名:

________________________

所属科室:

________________________

工号:

________________________

1、医疗器械不良事件报告的主要目的是什么?[单选题]

A.追究制造商责任

B.提高医疗器械的安全性和有效性(正确答案)

C.阻止医疗器械的销售

2、医疗器械不良事件是指什么??[单选题]

A.医疗器械在正常使用情况下发生的任何有害事件(正确答案)

B.医疗器械在错误使用情况下导致的故障

C.医疗器械在研发阶段发现的问题

3、医疗器械不良事件

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