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化妆品国妆特证报告.pdf

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化妆品国妆特证报告

1、我国化妆品主要法规标准

由于化妆品与人体接触十分密切,劣质产品对人们的健康影响*

大,因此化妆品一直以来都作为健康直接相关产品,而受到严格的监

督。地区也出台了多个法规标准对化妆品严格监管。

我国化妆品的主要法规标准有:化妆品卫生监督条例、化妆品卫

生监督条例实施细则、化妆品卫生规范、化妆品生产企业卫生规范、

化妆品产品生产许可证换(发)证实施细则、化妆品标识管理规定、

GB5296.3消费品使用说明化妆品通用标签等。

2、化妆品通用要求

化妆品上市前应进行必要的检验,检验方法包括相关理化检验方

法、微生物检验方法、毒理学试验和人体试验方法等。

申报流程:生产卫生条件审核:所需要的生产卫生条件审核资料,

主要根据所在省级食药监管理部门的要求出具,包括化妆品生产卫生

条件审核申请表、产品配方、生产工艺简述和简图、生产设备清单、

生产企业化妆品生产许可证复印件等。(此处的配方表须是申报系统

中上传的带条码的打印配方表)

生产某产品的卫生条件审核,是实际生产该产品所在地的省局管

辖。如申请企业在上海,拥有在上海的生产许可证,但该化妆品的实

际生产是在北京。那卫生条件审核是需要向北京市药监局申请的。

卫生审核完成后,则编制送检资料,地区食药监认可的检测机构

检测,合格的检测报告后,准备申报资料,递交地区食药监受理中心,

等待审核。

上述流程简述了特殊产品的申报情况,具体操作流程,可关注《地

区特殊用途化妆品审批服务指南》

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