DB12T 456-2012 仿真性器具 仿真性器具.docx

ICS13

C63

DB12

天津市地方标准

DB12/T456—2012

仿真性器具

Adultsextoys

2012-05-25发布2012-10-31实施

天津市质量技术监督局发布

I

DB12/T456—2012

目次

前言 II

1范围 1

2规范性引用文件 1

3术语 2

4分类 2

5要求 2

6试验方法 4

7检验规则 5

8标志、包装、运输及贮存 6

9保质期 6

DB12/T456—2012

II

前言

本标准是按照国家标准GB/T1.1-2009《标准化工作导则第1部分：标准的结构和编写》给出的规则进行制定。

本标准由天津市人口和计划生育委员会提出。

本标准由天津市计划生育药具管理站归口。

本标准起草单位：天津市计划生育药具管理站、天津市质量监督检验站第四十二站。

本标准主要起草人：闫居先、毛国红、顾嘉、郑健红、刘硕、于勇

DB12/T456—2012

1

仿真性器具

警告：使用本标准所涉及的产品时，应使用安全套。

1范围

本标准规定了仿真性器具的产品分类、要求、检验方法、验收规则、标志、包装、运输和贮存。

本标准适用于以橡胶及改性热塑性弹性体为主体材料，加工制成的各种规格和形状的与人体外生殖器近似并与人体接触的性辅助器具（简称性器具）。

本标准不适用于避孕、性生理检验用器具。

2规范性引用文件

下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅所注日期的版本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。

GB/T191包装储运图示标志

GB/T601化学试剂标准滴定溶液的制备

GB/T3512-2001硫化橡胶或热塑性橡胶热空气加速老化和耐热试验

GB/T5009.60-2003食品包装用聚乙烯、聚苯乙烯、聚丙烯成型品卫生标准的分析方法

GB/T5009.64-2003食品用橡胶垫片（圈）卫生标准的分析方法

GB/T7544天然胶乳橡胶避孕套技术要求与试验方法

GB/T7764橡胶鉴定红外光谱法

GB9706.1-2007医用电气设备第一部分：安全通用要求

GB/T10111随机数的产生及其在产品质量抽样检验中的应用程序

GB/T16886.10医疗器械生物学评价第10部分刺激与迟发型超敏反应试验

GB/T16886.12医疗器械生物学评价第12部分样品制备与参照样品

HG/T2948-1988医用输液橡胶瓶塞

消毒技术规范（2002年版）（中华人民共和国卫生部）

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2

3术语

下列术语适用于本文件。

3.1

仿真性器具Adultsextoys

参照人体工学原理，形状近似于人体外生殖器官，主要用于增加性生活情趣或用于自慰的成人仿真性玩具。（以下简称：器具）。

4分类

4.1按使用对象的性别分为：男用型和女用型。

4.2按是否带电源分为：带电源和不带电源。

5要求

5.1材料

选用的橡胶及改性热塑性弹性体，应符合相应的卫生要求。

5.2结构及尺寸

5.2.1男用器具的形状应近似适用女性体外生殖器形状。

5.2.2女用器具的形状应近似适用男性体外生殖器形状。

5.2.3主要部位尺寸宜与GB7544中规定的避孕套尺寸相匹配。

5.2.4如特殊需求，由供需双方商定或合同约定。

5.3外观

5.3.1器具产品形状应符合人体自然结构，色泽正常，无异味、粘连和可见杂质。

5.3.2器具产品表面不得有影响正常使用的气泡、缺胶、裂口等现象。

5.4性能指标

5.4.1物理性能

器具经70℃×72h热空气老化试验后，不应出现变形、退色、变软、粘连现象。同时应满足5.3.1要求。

5.4.2化学指标

器具的化学指标应符合表1规定。

DB12/T456—2012

3

表1化学指标

检验项目

指标

蒸发残渣

蒸馏水浸泡液，mg/L≤

50

乙酸浸泡液，mg/L≤

200

高锰酸钾消耗量，mg/L≤

40

锌含量，10-6