TCASME-生物组织切片机通用规范.pdf

ICS11.100

CCSC44

T/CASME

中国中小商业企业协会团体标准

T/XXXXXXX—XXXX

生物组织切片机通用规范

Generalspecificationforbiologicaltissueslicers

XXXX-XX-XX发布XXXX-XX-XX实施

中国中小商业企业协会发布

T/XXXXXXX—XXXX

目次

前言II

1范围1

2规范性引用文件1

3术语和定义1

4要求1

5试验方法2

6检验规则2

7标志、包装、运输和贮存3

I

T/XXXXXXX—XXXX

前言

本文件按照GB/T1.1—2020《标准化工作导则第1部分：标准化文件的结构和起草规则》的规定

起草。

请注意本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别专利的责任。

本文件由金华市益迪医疗设备有限公司提出。

本文件由中国中小商业企业协会归口。

本文件起草单位：金华市益迪医疗设备有限公司。

本文件主要起草人：王钢。

II

T/XXXXXXX—XXXX

生物组织切片机通用规范

1范围

本文件规定了生物组织切片机的术语和定义、要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输和贮

存。

本文件适用于生物组织切片机的生产和检验。

2规范性引用文件

下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款。其中，注日期的引用文件，

仅该日期对应的版本适用于本文件；不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本

文件。

GB/T191包装储运图示标志

GB/T1019家用和类似用途电器包装通则

GB/T6388运输包装收发货标志

GB9706.1医用电气设备第1部分：基本安全和基本性能的通用要求

GB/T9969工业产品使用说明书总则

3术语和定义

下列术语和定义适用于本文件。

生物组织切片机biologicaltissueslicer

切制薄而均匀组织片的机械，根据需要可调节切片厚度、修片厚度以及实现切片计数。

4要求

外观与结构

4.1.1产品的外观应整洁美观，表面色泽均匀，无明显划痕、破损、锋棱、毛刺及变形。

4.1.2产品的控制和调节机构应动作可靠、灵活，紧固件无松动现象。

4.1.3产品的文字和标记应清晰、准确。

功能要求

4.2.1液晶显示屏

液晶显示屏应能显示切片厚度、修片厚度、切片计数。

4.2.2全自动控制

应能通过单片机控制切片机完成切片。

4.2.3锁定功能

切片手轮可在任意点锁定，确保安全调换切片或蜡块。

性能要求

4.3.1切片厚度、修片厚度

切片机切片厚度范围为0.5μm～100μm，修片厚度范围为1μm～600/999μm