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ICS11.040.40
CCSC45
GDMDMA
广东省医疗器械管理学会团体标准
T/GDMDMA0035—2024
台
平
息
医疗器械用硫酸软骨素钠
信
Medicaldeviceproducts-chondroitinsulfatesodium
准
标
体
团
国
全
2024-11-25发布2024-11-25实施
广东省医疗器械管理学会发布
T/GDMDMA0035—2024
目次
前言II
台
1范围1
2规范性引用文件1
3术语和定义1
平
4要求1
5检验方法3
6包装、运输和贮存5
息
附录A（规范性）硫酸软骨素钠含量测定6
附录B（规范性）重均分子量及分子量分布系数测定7
附录C（规范性）乙醇残留量测定(气相色谱法)8
信
附录D（规范性）蛋白质含量测定10
准
标
体
团
国
全
I
T/GDMDMA0035—2024
前言
本文件按照GB/T1.1—2020《标准化工作导则第1部分：标准化文件的结构和起草规则》的规定
起草。台
请注意本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别专利的责任。
本文件由瑞玞生物医学（深圳）有限公司提出。
本文件由广东省医疗器械管理学会归口。平
本文件起草单位：瑞玞生物医学（深圳）有限公司、山东众山生物科技有限公司、上海市第六人民
医院、广东省医疗器械质量监督检验所、上海皓元医药股份有限公司、健民药业集团股份有限公司、广
东省智丽生物医药有限公司、青岛明月海藻集团有限公司、烟台德胜海洋生物科技有限公司、北京瑞健
高科生物科技有
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