2025年技术监督质检职业技能考试-食品药品监督稽查考试近5年真题集锦（频考类试题）带答案.docx

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2025年技术监督质检职业技能考试-食品药品监督稽查考试近5年真题集锦（频考类试题）带答案

第I卷

一.参考题库(共80题)

1.对医疗器械生产监督检查内容包括（）。

A、企业执行法律、法规、规章、规范、标准等要求的情况

B、贯彻执行《医疗器械监督管理条例》第53条规定的事项

C、制定检查方案，明确检查标准，如实记录现场检查情况，将检查结果当场告知被检查企业

D、对需要整改的企业实施跟踪检查

2.食品安全抽样检验工作计划应当包括的内容有（）。

A、抽样检验的食品品种

B、抽样环节、抽样方法、抽样数量等抽样工作要求

C、检验项目、检验方法、判定依据等检验工作要求

D、检验结果的汇总分析及报送方式和时限

3.国家对易制毒化学品向特定国家（地区）的出口实行（）管理。

A、批签发

B、许可证

C、注册

D、申请

4.《食品生产许可管理办法》自（）起施行。

A、2014年10月1日

B、2014年12月1日

C、2015年10月1日

D、2015年12月1日

5.药品类易制毒化学品生产企业变更（）的，应当重新申办《生产许可批件》。

A、生产地址、品种范围

B、生产地址、法定代表人

C、企业名称、法定代表人

D、企业名称、品种范围

6.《酒类流通管理办法》所称的酒类不包括经国家有关行政管理部门依法批准生产的（）类。

A、药酒

B、保健食品酒

C、含有酒精成分的饮品

D、配制酒

7.医疗器械风险程度，应当根据医疗器械的预期目的，通过（）等因素综合判定。

A、结构特征

B、使用形式

C、使用状态

D、是否接触人体

8.国家卫生计生委负责新食品原料安全性评估材料的审查和许可工作。国家卫生计生委所属卫生监督中心承担新食品原料安全性评估材料的（）等具体工作。

A、申报受理

B、资料收集

C、审核

D、组织开展安全性评估材料的审查

9.对假、劣药的处罚通知有何规定？

10.食品药品监督管理部门实施行政处罚，遵循（）的原则。

A、公开、公平、公正

B、事实清楚、证据确凿

C、程序合法、法律法规适用准确

D、执法文书使用规范

11.国家药品监督管理局对符合条件的制止侵权申请，应当受理，并将（）副本发送被申请人，要求其在指定期限内作出答辩。

A、《撤销药品行政保护请求书》

B、《制止药品行政保护侵权申请书》

C、《药品生产企业许可证》

D、《企业法人营业执照》

12.经营者应当于每年3月31日前向省级商务主管部门和当地公安机关报告单位上年度易制毒化学品进出口情况，药品类易制毒化学品进出口经营者还须向当地（）报告单位上年度药品类易制毒化学品进出口情况。

A、政府办公厅

B、食品药品监督管理部门

C、卫生行政部门

D、进出口检验检疫部门

13.按照《易制毒化学品进出口管理规定》，下列说法正确的是（）。

A、申请出口第一类中的药品类易制毒化学品，需要在取得出口许可证后办理购买许可证的，应当向省级食品药品监督管理部门申请购买许可证

B、在易制毒化学品进出口许可审查过程中，食品药品监督管理局可以对申请材料的实质内容进行实地核查

C、经营者可通过商务部两用物项和技术进出口管理电子政务平台查询有关申请办理进程及结果

D、经营者凭《两用物项和技术进（出）口批复单》依据《两用物项和技术进出口许可证管理办法》有关规定申领两用物项和技术进（出）口许可证

14.食品标识管理规定》所称食品标识是指粘贴、印刷、标记在食品或者其包装上，用以表示食品名称、质量等级、商品量、食用或者使用方法、生产者或者销售者等相关信息的（）以及其他说明的总称。

A、文字

B、符号

C、数字

D、图案

15.国家食品药品监督管理局对濒危物种药材或者首次进口药材的进口申请，颁发（）批件。

A、一次性有效

B、多次使用

C、