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2025年生化化工药品技能考试-药物制剂工笔试考试历年典型考题及考点含含答案

第1卷

一.参考题库(共100题)

1.铝箔的优点有（）

A、遮光性好

B、防潮、密闭性好

C、热封性良

D、印刷性好

2.2014年10月1日起施行的《药品委托生产监督管理规定》中规定，委托方负责委托生产药品的质量，（）负责委托生产药品的批准放行。

A、委托方

B、受托方

C、委托方和受托方

D、未明确规定

3.防爆马达（）

A、防爆场所可使用

B、非防爆场所可使用

C、两者均是

D、两者均不是

4.下列哪种药物适用于煎煮法设备（）

A、含成分较低的药物

B、含挥发性成份药材

C、含糖类及淀粉等较多的药材

D、含毒性成份药材

5.洁净室是根据需要对空气中的尘粒、（）、温度、湿度、压力、和（）进行控制的密闭空间。

6.注射用水的制备流程是（）。

A、电渗析装置—阳离子树脂床—脱气塔—阴离子树脂床—多效蒸馏水机—混合树脂床—热贮水器—注射用水

B、电渗析装置—阴离子树脂床—脱气塔—阳离子树脂床—多效蒸馏水机—混合树脂床—热贮水器—注射用水

C、反渗透装置—阳离子树脂床—脱气塔—阴离子树脂床—混合树脂床—多效蒸馏水机—热贮水器—注射用水

D、反渗透装置—阴离子树脂床—脱气塔—阳离子树脂床—混合树脂床—多效蒸馏水机—热贮水器—注射用水

7.制剂分析评价指标不包括（）。

A、精密度

B、准确度

C、专属性

D、干扰性

8.胶囊剂在贮藏时，其存放环境的温度不得高于（）℃

A、20

B、30

C、40

D、50

9.药物制剂包装系指选用适宜的材料和容器，利用一定技术对药物制剂的成品进行（）、（）、（）、（）等加工过程的总称。

10.操作标准分（）。

A、岗位责任制

B、生产工艺规程

C、质量标准

D、岗位操作法

11.储存期内，如存放时间过长或有对质量有不良影响的特殊情况时，应进行（）。

A、丢弃

B、干燥

C、灭菌

D、复验

12.微晶纤维素主要应用特点（）

A、崩解剂

B、粘合剂

C、良好的可压性

D、润滑剂、助流剂

13.关于制药企业洁净厂房内工作服的表述与《药品生产质量管理规范》规定不符合的是（）

A、工作服的选材、式样及穿戴方式应与生产操作和洁净级别的要求相适应

B、不同洁净操作区的工作服应制定统一的清洗周期和灭菌方法

C、不同洁净区域的工作服不得混用

D、工作服的质地应光滑、无静电、不脱落纤维和颗粒性物质

E、工作服应按洁净级别的要求使用各自的清洗设施

14.筛分指将某粒度分布的粉体通过单层或多层（）按（）分成两种或多种不同粒度的过程。

15.药品生产管道颜色管理中，真空管道涂（）

A、鲜红色

B、绿色

C、白色

D、蓝色

E、黑色

16.一次产品合格率（）

A、产品质量

B、工作质量

C、两者均是

D、两者均不是

17.（）制成的软管可以用于管系中临时或可移动的管道及设备里衬

A、陶瓷

B、搪瓷

C、石墨材料

D、橡胶

18.储罐和输送管道所用的材料应无毒、耐腐蚀的是（）

A、纯化水

B、饮用水

C、两者均是

D、两者均不是

19.通常生产车间原则上不存放过多的原辅料，确需在生产车间放置的主要原辅料、包装材料，不宜超过（）的使用量。

A、1天

B、2天

C、3天

D、5天

20.制剂分析评价指标（）、（）、（）、（）。

21.工艺用水使用的先后次序必须遵循（）的用水次序，根据不同剂型选用最终用水。

A、饮用水→纯化水→注射用水

B、饮用水→注射用水→纯化水

C、注射