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甲方：XXX乙方：XXX20XXCOUNTRACTCOVER专业合同封面RESUME

甲方：XXX

乙方：XXX

20XX

COUNTRACTCOVER

专业合同封面

RESUME

PERSONAL

二零二五年度FDA注册委托代理及药品注册支持服务协议

本合同目录一览

1.协议双方基本信息

1.1双方名称

1.2法定代表人

1.3注册地址

1.4联系方式

2.服务内容

2.1FDA注册委托代理服务

2.1.1注册申报准备

2.1.2注册申报提交

2.1.3注册申报跟进

2.2药品注册支持服务

2.2.1药品注册资料编制

2.2.2药品注册申报

2.2.3药品注册审批

3.服务期限

3.1协议起始日期

3.2协议终止日期

4.服务费用

4.1服务费用总额

4.2费用支付方式

4.3费用支付时间

5.保密条款

5.1保密信息范围

5.2保密义务

5.3保密信息的处理

6.保密信息的例外

6.1法律要求

6.2共同披露

7.保密信息的处理

7.1保密信息的保存

7.2保密信息的传递

8.服务质量保证

8.1服务质量标准

8.2服务质量监督

8.3服务质量考核

9.责任与风险

9.1双方责任

9.2风险承担

9.3风险预防与控制

10.违约责任

10.1违约情形

10.2违约责任

10.3违约赔偿

11.争议解决

11.1争议解决方式

11.2争议解决机构

11.3争议解决程序

12.合同解除

12.1合同解除条件

12.2合同解除程序

12.3合同解除后的责任

13.合同的变更与解除

13.1合同变更条件

13.2合同解除条件

13.3合同变更与解除的程序

14.合同的生效与终止

14.1合同生效条件

14.2合同终止条件

14.3合同终止后的处理

第一部分：合同如下：

第一条协议双方基本信息

1.1双方名称

1.1.1委托方：[委托方全称]

1.1.2代理方：[代理方全称]

1.2法定代表人

1.2.1委托方法定代表人：[委托方法定代表人姓名]

1.2.2代理方法定代表人：[代理方法定代表人姓名]

1.3注册地址

1.3.1委托方注册地址：[委托方注册地址]

1.3.2代理方注册地址：[代理方注册地址]

1.4联系方式

1.4.1委托方联系方式：[委托方联系电话、电子邮箱等]

1.4.2代理方联系方式：[代理方联系电话、电子邮箱等]

第二条服务内容

2.1FDA注册委托代理服务

2.1.1注册申报准备

2.1.1.1收集并提供药品相关信息

2.1.1.2编制注册申报资料

2.1.1.3审核注册申报资料

2.1.2注册申报提交

2.1.2.1提交注册申报至FDA

2.1.2.2跟进注册申报审核进度

2.1.3注册申报跟进

2.1.3.1及时回复FDA询问

2.1.3.2协助委托方应对FDA审查

2.2药品注册支持服务

2.2.1药品注册资料编制

2.2.1.1编制药品注册申报资料

2.2.1.2编制药品注册补充资料

2.2.2药品注册申报

2.2.2.1提交药品注册申报至FDA

2.2.2.2跟进药品注册申报审核进度

2.2.3药品注册审批

2.2.3.1协助委托方应对FDA审批要求

2.2.3.2获取药品注册批准文号

第三条服务期限

3.1协议起始日期：[协议起始日期]

3.2协议终止日期：[协议终止日期]

第四条服务费用

4.1服务费用总额：[服务费用总额]

4.2费用支付方式：[支付方式，如银行转账、现金等]

4.3费用支付时间：[每次支付时间，如每月、每季度等]

第五条保密条款

5.1保密信息范围：[涉及的商业秘密、技术秘密、客户信息等]

5.2保密义务：[双方对保密信息的保密责任]

5.3保密信息的处理：[保密信息的保存、使用、披露等]

第六条保密信息的例外

6.1法律要求：[根据法律规定需要披露的信息]

6.2共同披露：[双方同意共同披露的信息]

第七条保密信息的处理

7.1保密信息的保存：[采取的保密措施，如加密、限制访问等]

7.2保密信息的传递：[传递保密信息的渠道和方式]

第八条服务质量保证

8.1服务质量标准

8.1.1按照FDA相关法规和标准执行注册申报工作

8.1.2确保注册申报资料的准确性和完整性

8.1.3在规定时间内完成注册申报工作

8.2服务质量监督

8.2.1定期对服务质量进行评估

8.2.2对服务质量问题进行跟踪和解决

8.3服务质量考核

8.3.1设立服务质量考核指标

8.3.2对服务质量进行考核，并及时反馈

第九条责