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甲方：XXX

乙方：XXX

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二零二五年度医疗器械OEM加工合同范本正规范本

本合同目录一览

1.合同订立依据与目的

2.定义与解释

3.双方基本信息

4.产品规格与技术要求

5.交货与验收

6.质量保证与售后服务

7.价格、支付与结算

8.保密条款

9.违约责任

10.不可抗力

11.争议解决

12.合同生效与终止

13.合同附件

14.其他约定事项

第一部分：合同如下：

第一条合同订立依据与目的

1.1本合同依据《中华人民共和国合同法》、《中华人民共和国医疗器械监督管理条例》等相关法律法规订立。

1.2本合同目的在于明确双方在二零二五年度医疗器械OEM加工过程中的权利、义务及责任，确保双方合作顺利进行。

第二条定义与解释

2.1“医疗器械”指用于诊断、预防、治疗、护理人体疾病，以及为人体健康提供监测、辅助、康复等目的的设备、器具、材料等。

2.2“OEM加工”指委托方提供产品规格、技术要求等，受托方按照委托方要求进行加工、组装、包装等，最终交付符合要求的医疗器械产品。

第三条双方基本信息

3.1委托方：[委托方名称]，注册地址：[委托方注册地址]，法定代表人：[委托方法定代表人]，联系电话：[委托方联系电话]。

3.2受托方：[受托方名称]，注册地址：[受托方注册地址]，法定代表人：[受托方法定代表人]，联系电话：[受托方联系电话]。

第四条产品规格与技术要求

4.1委托方应向受托方提供详细的产品规格、技术要求等文件，包括但不限于产品名称、型号、材质、尺寸、性能指标等。

4.2受托方应严格按照委托方提供的产品规格、技术要求进行加工，确保产品质量符合国家标准和行业标准。

第五条交货与验收

5.1受托方应在合同约定的时间内完成加工，并将产品交付委托方。

5.2委托方应在收到产品后进行验收，如有质量问题，应在验收期限内通知受托方。

5.3受托方应在接到委托方通知后，及时采取措施解决质量问题。

第六条质量保证与售后服务

6.1受托方应保证加工的医疗器械产品符合国家标准和行业标准，对因自身原因导致的质量问题负责。

6.2委托方在使用过程中如发现产品质量问题，有权要求受托方提供售后服务，包括但不限于维修、更换等。

6.3售后服务期限自产品交付之日起计算，具体期限由双方协商确定。

第七条价格、支付与结算

7.1本合同产品加工价格为[具体价格]，结算方式为[结算方式]。

7.2委托方应在合同签订后[具体时间]内支付合同总价款的[具体比例]作为预付款。

7.3剩余款项在产品交付并验收合格后[具体时间]内支付。

7.4如因委托方原因导致合同解除，已支付的款项不予退还。

第八条保密条款

8.1双方对本合同内容以及业务往来中的商业秘密负有保密义务，未经对方同意，不得向任何第三方泄露。

8.2保密信息包括但不限于技术资料、商业计划、客户信息、市场策略等。

8.3本保密义务自合同签订之日起生效，至合同终止后[具体年限]年为止。

第九条违约责任

9.1如一方违反本合同约定，导致合同目的不能实现或造成对方损失的，应承担违约责任。

9.2违约方应赔偿守约方因此遭受的直接经济损失，包括但不限于合同价款、违约金等。

9.3如一方未履行保密义务，泄露对方商业秘密，应承担相应的法律责任，并赔偿对方因此遭受的损失。

第十条不可抗力

10.1如发生地震、洪水、火灾等不可抗力事件，导致合同无法履行或履行困难的，双方应及时协商解决。

10.2不可抗力事件发生后，受影响方应及时通知对方，并提供相关证明材料。

10.3因不可抗力导致合同无法履行或履行困难的，合同可以部分或全部免除违约责任。

第十一条争议解决

11.1双方在履行合同过程中发生的争议，应通过友好协商解决。

11.2如协商不成，任何一方均有权将争议提交至合同签订地人民法院诉讼解决。

11.3在争议解决期间，除争议事项外，双方应继续履行合同。

第十二条合同生效与终止

12.1本合同自双方签字盖章之日起生效。

12.2合同履行完毕或双方协商一致解除合同，合同终止。

12.3合同解除后，双方应按照合同约定处理未履行完毕的义务。

第十三条合同附件

13.1本合同附件为本合同的组成部分，与本合同具有同等法律效力。

13.2附件包括但不限于产品规格、技术要求、验收标准、付款计划等。

第十四条其他约定事项

14.1本合同未尽事宜，由双方另行协商解决。

14.2本合同一式两份，双方各执一份，具有同等法律