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输血科生物安全管理操作手册

目录

内容简述．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．3

1.1编制目的．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．3

1.2适用范围．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．4

1.3文件版本．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．4

1.4相关术语和定义．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．5

生物安全管理原则．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．7

2.1风险评估．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．7

2.2预防措施．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．9

2.3应急处理．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．10

输血科生物安全管理体系．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．11

3.1管理体系概述．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．12

3.2管理组织架构．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．14

3.3管理职责与权限．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．14

生物安全操作规程．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．15

4.1人员培训与资质．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．16

4.2个人防护装备的使用．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．17

4.3生物安全柜操作规范．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．18

4.4消毒与灭菌．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．19

4.5生物废物处理．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．20

输血材料与设备管理．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．21

5.1输血材料采购与验收．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．23

5.2输血设备维护与保养．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．24

5.3输血材料与设备的追溯系统．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．25

输血过程生物安全管理．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．26

6.1血液采集与检测．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．27

6.2血液制备与保存．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．28

6.3输血准备与执行．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．29

6.4输血不良反应的监测与处理．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．29

生物安全事件报告与调查．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．31

7.1事件报告流程．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．32

7.2事件调查与处理．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．32

7.3事件分析与预防措施．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．33

文件管理与记录．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．35

8.1文件管理要求．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．36

8.2记录保存与查阅．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．37

持续改进与监督．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．38

9.1管理体系审查．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．39

9.2内部审核．．．．．．．．．．